Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tobracular?
As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com Tobracular® solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classificação por sistema de órgãos | Reações adversas Termo preferencial MedDRA (v. 15.1) | |
| Distúrbio do Sistema Imune | Incomum | Hipersensibilidade (alergia) |
| Distúrbio do Sistema Nervoso | Incomum | Dor de cabeça |
| Distúrbios oculares | Comum | Desconforto nos olhos, hiperemia (vermelhidão) nos olhos |
| Incomum | Ceratite, abrasão da córnea, deficiência visual, visão turva, eritema palpebral, edema conjuntival, edema palpebral, dor nos olhos, olho seco, secreção ocular, prurido ocular, aumento do lacrimejamento | |
| Doenças na pele e tecidos subcutâneos | Incomum | Urticária, dermatite, madarose, leucoderma, prurido, pele seca |
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Classificação por sistema de órgãos | Reações adversas Termo preferencial MedDRA (v. 15.1) |
| Distúrbios do Sistema imune | Reação anafilática |
| Distúrbios oculares | Alergia nos olhos, irritação nos olhos, prurido (coceira) nas pálpebras |
| Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos | Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, rash (erupção na pele - inflamação na pele) |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.