Reações Adversas - Tilogran

As seguintes doenças são relatadas com maior frequência em mulheres usando TRH comparado a mulheres que não usam TRH:

• Câncer de mama;
• Crescimento anormal ou câncer de revestimento do útero (câncer ou hiperplasia endometrial);
• Câncer ovariano;
• Coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmão (tromboembolismo venoso);
• Doença cardíaca;
• Derrame;
• Provável perda de memória se a TRH é iniciada com idade acima de 65 anos.

Assim como outros medicamentos, Tilogran^® pode causar efeitos indesejáveis. A maioria desses efeitos colaterais é de intensidade leve.

Reações adversas comuns observadas em estudos clínicos (ocorrem entre 1% e 10% das mulheres que utilizam tibolona)

• Sangramento vaginal ou pequenas perdas de sangue;
• Dor abdominal;
• Ganho de peso;
• Dor nas mamas;
• Aumento não natural dos pelos;
• Sintomas vaginais como corrimento, coceira e irritação.

Reação adversa incomum (ocorre entre 0,1% e 1% das mulheres que utilizam tibolona)

• Acne.

Outras reações adversas relatadas com o uso de tibolona durante sua comercialização foram:

• Tontura, dor de cabeça, enxaqueca, depressão;
• Vermelhidão na pele ou coceira;
• Distúrbios visuais;
• Transtornos gastrintestinais;
• Retenção de líquido;
• Dor nas juntas, dor muscular;
• Alterações na função do fígado.

Houve relatos de câncer de mama ou proliferação de células do endométrio (revestimento do útero) ou câncer do endométrio em mulheres usando tibolona. Informe ao seu médico se você apresentar sangramento vaginal ou pequenas perdas de sangue, ou se alguma das reações adversas acima se tornar incômoda ou contínua.

As seguintes reações adversas foram relatadas com outras TRHs:

• Doença na vesícula biliar;
• Vários problemas na pele:
  • Descoloração na pele especialmente da face ou pescoço conhecida como “manchas da gravidez” (cloasma);
  • Nódulos vermelhos dolorosos (eritema nodoso);
  • Erupção cutânea com forma de alvo avermelhado ou feridas (eritema multiforme).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.