Reações Adversas - Thiaben

Comprimido/ Suspensão

Thiaben^® é um medicamento bem tolerado. Até um terço dos pacientes tratados com a dose recomendada de tiabendazol apresentou uma ou mais reações adversas, que ocorrem cerca de 3 a 4 horas após a administração da droga, com duração de 2 a 8 horas. A incidência aumenta com o aumento da dose e duração do tratamento.

Pode ocorrer o aparecimento do verme Ascaris vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000).

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Thiaben^®:

Distúrbios do Sistema Cardiovascular

• Muito rara: diminuição da pressão arterial.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

• Incomuns: vermelhidão, inchaço leve e descamação da pele, vermelhidão e ardência na pele, coceira.
• Raras: lesões na pele.
• Muito raras: coceira generalizada, erupção por todo o corpo, erupção bolhosa, descamação da pele, inchaço nos lábios com formação de crostas.

Distúrbios do Metabolismo e de Nutrição

• Rara: aumento dos níveis glicêmicos.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Muito comuns: enjoo, vômitos, secura na boca, diarreia, perda de peso, dor no estômago, dor abdominal.

Distúrbios das Células Sanguíneas Brancas

• Rara: distúrbios transitórios no sangue.

Distúrbios do Fígado e da Vesícula Biliar

• Raras: lesão nas células do fígado, distúrbios nas atividades do fígado.

Distúrbios do Estado Geral

• Muito comuns: cansaço.
• Incomuns: alergia.
• Muito rara: reação anafilática.

Afecções da Musculatura Esquelética

• Muito rara: dor muscular.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico

• Muito comuns: tontura, confusão mental, depressão, episódios de esquecimento, fraqueza generalizada, falta de coordenação motora, vertigem, formigamento.
• Incomuns: sonolência, fadiga, dor de cabeça.
• Raras: diminuição da sensibilidade, convulsões, desmaio.
• Muito rara: distúrbios de personalidade.

Distúrbios da Visão

• Raras: visão embaçada, distúrbio da visão, secura nos olhos, dor nos olhos.

Distúrbios do Aparelho Auditivo

• Incomum: perda auditiva.

Distúrbios do Sistema Urinário

• Rara: dificuldade em controlar a urina.
• Muito rara: presença de sangue na urina.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do tiabendazol.

Dados de farmacovigilância

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Thiaben^®

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico

• Muito Comuns: Tontura, Vertigem.
• Comuns: Formigamento cutâneo

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

• Incomuns: prurido.

Distúrbios Psiquiátricos

• Incomuns: sonolência.

Distúrbios da Visão

• Raras: distúrbios da Visão.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Muito Comuns: náusea.

A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail: [email protected]r

Exclusivo Suspensão

Afecções da Pele e Distúrbios Afins 

• Incomum: Prurido.
• Muito Rara: Descamação Cutânea.

Distúrbios do Sistema Urinário

• Muito Comum: Urina com odor.

Distúrbios do Estado Geral

• Muito Comum: Dor de Barriga.
• Rara: Febre.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Muito Comuns: Náusea, cólica abdominal.