Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tenotec?
Durante ensaios clínicos com duração de duas semanas a um ano, Tenotec foi geralmente bem tolerado na dose recomendada de 20 mg ao dia. A proporção de pacientes com reações adversas clínicas ou laboratoriais foi de aproximadamente 12,5%. Em geral foram reações leves e transitórias, desaparecendo mesmo com a continuidade do tratamento. Somente em cerca de 1% de todos os pacientes tratados com a dose de 20 mg ao dia foi necessário interromper o uso do Tenotec. Baseados nestes ensaios clínicos podem ser previstas as seguintes incidências de reações adversas:
- 11% - Trato gastrintestinal (gastralgia, pirose, náuseas, etc.);
- - 3% - Sistema nervoso central (vertigem, cefaléia);
- - 1-2% - Pele (prurido, exantema, eritema, urticária).
Como ocorre com outros antiinflamatórios não-esteróides, em raros casos podem ocorrer reações cutâneas graves, tais como síndrome de stevens- johnson ou síndrome de lyell;
- 1-2% - trato urinário (aumento de nitrogênio uréico sanguíneo ou de creatinina plasmática) e rins;
- - 1-2% - vias hepáticas e biliares (aumento de sgot, sgpt, gama-gt e bilirrubina).
Reações adversas raras:
Redução de hemoglobina, granulocitopenia, tromboci- topenia, edema ligeiro e fotodermatose.
Estudos prolongados (12-48 meses):
Não revelaram qualquer aumento na frequência das reações adversas.