Composição - Temodal

Bula Temodal

Princípio ativo: Temozolomida

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Alquilantes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Temodal?

Cada cápsula de Temodal® 5 mg contém:

5 mg de temozolomida.

Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício.

Cada cápsula de Temodal® 20 mg contém:

20 mg de temozolomida.

Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício.

Cada cápsula de Temodal® 100 mg contém:

100 mg de temozolomida.

Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício.

Cada cápsula de Temodal® 140 mg contém:

140 mg de temozolomida.

Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício.

Cada cápsula de Temodal® 180 mg contém:

180 mg de temozolomida.

Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício.

Cada cápsula de Temodal® 250 mg contém:

250 mg de temozolomida.

Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício.

A cápsula possui corpo branco com tampa colorida de acordo com a concentração e impressão em tinta preta.

Os componentes das partes da cápsula são: gelatina, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio e o corante conforme indicado abaixo.

Temodal® 5 mg: cápsula com tampa verde (óxido de ferro amarelo e FD&C Azul #2).
Temodal® 20 mg: cápsula com tampa amarela (óxido de ferro amarelo).
Temodal® 100 mg: cápsula com tampa rosa (óxido de ferro vermelho).
Temodal® 140 mg: cápsula com tampa azul (FD&C Azul #2).
Temodal® 180 mg: cápsula com tampa laranja (óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho).
Temodal® 250 mg: cápsula com corpo e tampa branca.

Cada frasco-ampola contém:

100 mg de temozolomida sob a forma de pó liofilizado para reconstituição.

Excipientes: manitol, treonina, polissorbato 80, citrato de sódio diidratado e ácido clorídrico.