Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto?
Resumo das reações adversas:
- Reações muito comuns: ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes.
- Reações com frequências desconhecidas: não foi possível calcular a frequência com base nos dados disponíveis.
- | Reações adversas | Frequência |
Infecções e infestações | infestações Sepse (infecção generalizada, incluindo desfecho fatal – óbito)2 | Rara2 |
Bronquite (inflamação dos brônquios)1 | Rara1 | |
Faringite (inflamação da parte inferior da garganta)1 | Rara1 | |
Sinusite (inflamação dos seios nasais)1 | Rara1 | |
Infecção do trato respiratório superior2 | Incomum2 | |
Infecção do trato urinário2 | Incomum2 | |
Cistite (infecção urinária localizada na bexiga)2 | Incomum2 | |
Sialadenite (inflamação da glândula salivar)3 | Desconhecida3 | |
Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos) | Carcinoma basocelular3 | Desconhecida3 |
Carcinoma de células escamosas do lábio3 | Desconhecida3 | |
Carcinoma de células escamosas da pele3 | Desconhecida3 | |
Distúrbios do sangue e do sistema linfático | Anemia2 | Incomum2 |
Trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue)2,3 | Rara2,3 | |
Púrpura trombocitopênica (diminuição do número de plaquetas no sangue com púrpura, que são manchas vermelhas na pele)3 | Rara3 | |
Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue)3 | Rara2 | |
Anemia aplástica (diminuição de todos os tipos de células do sangue)3 | Desconhecida3 | |
Anemia hemolítica (quebra anormal de hemácias nos vasos sanguíneos)3 | Muito rara3 | |
Mielossupressão (diminuição da atividade da medula óssea (órgão responsável pela produção das células do sangue)3 | Muito rara3 | |
Leucopenia (redução no número de leucócitos, que são células de defesa do sangue)3 | Muito rara3 | |
Agranulocitose (diminuição dos leucócitos granulócitos – neutrófilos, basófilos e eosinófilos – tipos de células brancas do sangue)3 | Muito rara3 | |
Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos – células brancas do sangue responsáveis pela defesa contra infecções)3 | Desconhecida | |
Distúrbios do sistema imunológico | Reações anafiláticas (reação alérgica grave)2,3 | Rara2, desconhecida3 |
Hipersensibilidade (alergia)2, 3 | Rara2, Muito rara3 | |
Distúrbios do metabolismo e nutrição | Hipocalemia (diminuição do potássio no sangue)1,3 | Incomum1, Muito comum3 |
Hiponatremia (diminuição do sódio no sangue)1,2,3 | Rara1,2, Comum3 | |
Hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue)1,3 | Rara1, Comum3 | |
Hipercalemia (aumento do potássio no sangue)2 | Incomum2 | |
Hipoglicemia em pacientes diabéticos (diminuição da glicose no sangue)2 | Rara2 | |
Hipovolemia (diminuição do volume de sangue)3 | Desconhecida | |
Desequilíbrio eletrolítico (alteração dos eletrólitos no sangue – sódio e potássio, por exemplo)3 | Desconhecida | |
Anorexia (perda do apetite)3 | Desconhecida | |
Diminuição do apetite3 | Comum3 | |
Hiperglicemia (aumento da glicose no sangue)3 | Rara3 | |
Aumento de lipídios no sangue (aumento de gordura no sangue)3 | Muito comum3 | |
Hipomagnesemia (diminuição do magnésio no sangue)3 | Comum3 | |
Hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue)3 | Rara3 | |
Alcalose hipoclorêmica (deficiência ou perda extrema de cloreto)3 | Muito rara3 | |
Controle inadequado da diabetes mellitus3 | Rara3 | |
Distúrbios psiquiátricos | Ansiedade1,2 | Incomum1, Rara2 |
Depressão1,2,3 | Rara1,3, Incomum2 | |
Inquietação3 | Desconhecida | |
Insonia1,2 | Rara1, Incomum2 | |
Distúrbios do sistema nervoso | Tontura1,3 | Comum1, Rara3 |
Sincope (desmaio)1,2 | Incomum1,2 | |
Parestesia (dormência/formigamento)1,3 | Incomum1, Rara3 | |
Alterações do sono1,3 | Rara1,3 | |
Cefaleia (dor de cabeça)3 | Rara3 | |
Distúrbios da visão | Deficiência visual1,2,3 | Rara1,2,3 |
Visão turva1 | Rara1 | |
Glaucoma de ângulo fechado (alteração da pressão intraocular)3 | Desconhecida3 | |
Efusão coroidal (sangramento atrás da retina)3 | Desconhecida3 | |
Xantopsia (alteração visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)3 | Desconhecida | |
Miopia aguda3 | Desconhecida | |
Distúrbios do ouvido e labirinto | Vertigem (tonturas rotatórias)1,2 | Incomum1,2 |
Distúrbios cardíacos | Arritmia (alterações do ritmo do coração)1,3 | Incomum1, Rara3 |
Taquicardia (frequência de batimentos cardíacos aumentada)1,2 | Incomum1, Rara2 | |
Bradicardia (diminuição dos batimentos do coração)2 | Incomum2 | |
Distúrbios vasculares | Hipotensão (queda da pressão)1,2 | Incomum1,2 |
Hipotensão ortostática (queda da pressão ao se levantar)1,2,3 | Incomum1,2, Comum3 | |
Vasculite Necrosante3 | Muito rara3 | |
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | Dispneia (falta de ar)1,2 | Incomum1,2 |
Dificuldade respiratória (falta de ar severa)1,3 | Rara1 , Muito rara3 | |
Pneumonia (inflamação dos pulmões)1,3 | Rara1 , Muito rara3 | |
Edema pulmonar (aumento de líquidos nos pulmões)1,3 | Rara1 , Muito rara3 | |
Síndrome do desconforto respiratório agudo (doença na qual os pulmões não conseguem funcionar adequadamente, impedindo que o corpo receba oxigênio adequadamente, podendo levar à morte)3 | Muito rara3 | |
Distúrbios gastrintestinais | Diarreia1,2,3 | Incomum1,2, Comum3 |
Boca seca1,2 | Incomum1, Rara2 | |
Flatulência (gases)1,2 | Incomum1,2 | |
Dor abdominal1,2 | Rara1, Incomum2 | |
Constipação (prisão de ventre)1,3 | Rara1,3 | |
Dispepsia (dores no estômago)1,2 | Rara1, Incomum2 | |
Vômito1,2,3 | Rara1, Incomum2, Comum3 | |
Gastrite1 | Rara1 | |
Desconforto abdominal2,3 | Rara2, Rara3 | |
Pancreatite (inflamação no pâncreas)3 | Muito rara3 | |
Náusea (enjoo)3 | Comum3 | |
Distúrbios hepatobiliares | Função hepática anormal/ distúrbio do fígado (alterações da função do fígado)1,2 Maioria dos casos dedos casos de função hepática anormal/distúrbio do fígado da experiência pós comercialização com telmisartana ocorreu em pacientes no Japão, que são mais propensos a apresentar estas reações adversas | Rara1,2 |
Icterícia (cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no fígado)3 | Rara3 | |
Colestase3 | Rara3 | |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Angioedema (inchaço do rosto, lábios, língua e garganta, com desfecho fatal – risco de morte)1,2 | Rara1,2 |
Eritema (manchas vermelhas na pele)1,2 | Rara1,2 | |
Prurido (coceira)1,2 | Rara1, Incomum2 | |
Rash (manchas na pele)1,2,3 | Rara1, Incomum2, Comum3 | |
Hiperidrose (aumento do suor)1,2 | Rara1, Incomum2 | |
Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)1,2,3 | Rara1,2, Comum 3 | |
Eczema (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranquiçadas com descamação e coceira)2 | Rara2 | |
Farmacodermia (lesões avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)2 | Rara2 | |
Erupção cutânea tóxica (doença grave com alterações na pele)2 | Rara2 | |
Necrólise epidérmica tóxica (lesões graves na pele com formação de bolhas e necrose)3 | Muito rara3 | |
Síndrome semelhante ao lúpus3 | Muito rara3 | |
Lúpus eritematoso cutâneo3 | Muito rara3 | |
Vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos da pele)3 | Desconhecida3 | |
Reação de fotossensibilidade (sensibilidade à luz)3 | Rara3 | |
Eritema multiforme (lesões avermelhadas na pele causadas por reação alérgica ou imunológica geralmente devido a medicamentos)3 | Desconhecida3 | |
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo | Dor nas costas1,2 | Incomum1,2 |
Espasmos musculares (câimbras nas pernas, contração dos músculos)1,2,3 | Incomum1,2, Desconhecida3 | |
Mialgia (dor muscular)1,2 | Incomum1,2 | |
Artralgia (dores nas articulações)1,2 | Rara1,2 | |
Dor nas extremidades (dor nas pernas)1,2 | Rara1,2 | |
Artrose (enrijecimento das articulações)2 | Rara | |
Dor no tendão (sintomas similares à tendinite - inflamação nos tendões)2 | Rara2 | |
Fraqueza3 | Desconhecida | |
Lúpus eritematoso sistêmico (doença reumatológica)1 Baseado em experiência pós-comercialização | Rara1 | |
Distúrbios renais e urinários | Insuficiência renal (incluindo lesão renal aguda)1,2,3 | Incomum1,2, Desconhecida3 (insuficiência renal), Incomum3 (lesão renal aguda) |
Nefrite intersticial (inflamação nos rins)3 | Desconhecida | |
Disfunção renal3 | Desconhecida | |
Glicosúria (açúcar na urina)3 | Rara3 | |
Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas | Disfunção erétil1,3 | Incomum1, Comum3 |
Distúrbios gerais e condições do local de administração | Dor no peito1,2 | Incomum1,2 |
Doença similar à gripe1,2 | Rara1,2 | |
Dor1 | Rara1 | |
Astenia (fraqueza, cansaço/desânimo)2,3 | Incomum2,3 | |
Pirexia (febre)3 | Desconhecida3 | |
Investigações | Aumento do ácido úrico no sangue1,2 | Incomum1, Rara2 |
Aumento da creatinina no sangue1,2 | Rara1, Incomum2 | |
Aumento das enzimas hepáticas (do fígado)1,2 | Rara1,2 | |
Aumento da creatina fosfoquinase no sangue (enzima muscular)1,2 | Rara1,2 | |
Diminuição da hemoglobina1,2 | Rara1,2 |
1 Reações adversas da combinação de dose fixa de telmisartana + hidroclorotiazida.
2 Reações adversas da telmisartana como monoterapia na indicação para hipertensão ou em pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de eventos cardiovasculares.
3 Reações adversas da hidroclorotiazida como monoterapia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.