Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Telmisartana + Hidroclorotiazida Germed Pharma?
| --- | Reações adversas | Frequência |
| Infecções e infestações | Sepse (infecção generalizada, incluindo desfecho fatal – óbito)2 | Rara2 |
| Bronquite (inflamação dos brônquios)1 | Rara1 | |
| Faringite (inflamação da parte inferior da garganta)1 | Rara1 | |
| Sinusite (inflamação dos seios nasais)1 | Rara1 | |
| Infecção do trato respiratório superior2 | Incomum2 | |
| Infecção do trato urinário2 | Incomum2 | |
| Cistite (infecção urinária localizada na bexiga)2 | Incomum2 | |
| Sialadenite (inflamação da glândula salivar)3 | Desconhecida3 | |
| Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos) | Carcinoma basocelular3 | Desconhecida3 |
| Carcinoma de células escamosas do lábio3 | Desconhecida3 | |
| Carcinoma de células escamosas da pele3 | Desconhecida3 | |
| Distúrbios do sangue e do sistema linfático | Anemia2 | Incomum2 |
| Trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue)2,3 | Rara2,3 | |
| Púrpura trombocitopênica (diminuição do número de plaquetas no sangue com púrpura, que são manchas vermelhas na pele)3 | Desconhecida3 | |
| Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue)2 | Rara2 | |
| Anemia aplástica (diminuição de todos os tipos de células do sangue)3 | Desconhecida3 | |
| Anemia hemolítica (quebra anormal de hemácias nos vasos sanguíneos)3 | Desconhecida3 | |
| Insuficiência da medula óssea (órgão que produz as células do sangue)3 | Desconhecida3 | |
| Leucopenia (redução no número de leucócitos, que são células de defesa do sangue)3 | Desconhecida3 | |
| Agranulocitose (diminuição dos leucócitos granulócitos - neutrófilos, basófilos e eosinófilos - tipos de células brancas do sangue)3 | Desconhecida3 | |
| Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos – células brancas do sangue responsáveis pela defesa contra infecções)³ | Desconhecida | |
| Distúrbios do sistema imunológico | Reações anafiláticas (reação alérgica grave)2,3 | Rara2, Desconhecida3 |
| Hipersensibilidade (alergia)2 | Rara2, Desconhecida3 | |
| Distúrbios do metabolismo e nutrição | Hipocalemia (diminuição do potássio no sangue)1,3 | Incomum1 , Muito comum3 |
| Hiponatremia (diminuição do sódio no sangue)1,2,3 | Rara1,2, Comum3 | |
| Hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue)1,3 | Rara1 , Comum3 | |
| Hipercalemia (aumento do potássio no sangue)2 | Incomum2 | |
| Hipoglicemia em pacientes diabéticos (diminuição da glicose no sangue)2 | Rara2 | |
| Hipovolemia (diminuição do volume de sangue)3 | Desconhecida | |
| Desequilíbrio eletrolítico (alteração dos eletrólitos no sangue – sódio e potássio, por exemplo)3 | Desconhecida | |
| Anorexia (perda do apetite)3 | Desconhecida | |
| Diminuição do apetite3 | Desconhecida3 | |
| Hiperglicemia (aumento da glicose no sangue)3 | Desconhecida3 | |
| Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue)3 | Muito comum3 | |
| Hipomagnesemia (diminuição do magnésio no sangue)3 | Desconhecida3 | |
| Hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue)3 | Desconhecida3 | |
| Alcalose hipoclorêmica (deficiência ou perda extrema de cloreto)3 | Desconhecida3 | |
| Controle inadequado da diabetes mellitus3 | Desconhecida3 | |
| Distúrbios psiquiátricos | Ansiedade1,2 | Incomum1, Rara2 |
| Depressão1,2,3 | Rara1,3, Incomum2 | |
| Inquietação3 | Desconhecida | |
| Insonia1,2 | Rara1, Incomum2 | |
| Distúrbios do sistema nervoso | Tontura1,3 | Comum1, Rara3 |
| Sincope (desmaio)1,2 | Incomum1,2 | |
| Parestesia (dormência/formigamento) 1,3 | Incomum1, Rara3 | |
| Alterações do sono1,3 | Rara1,3 | |
| Cefaleia (dor de cabeça)3 | Rara3 | |
| Distúrbios da visão | Deficiência visual1,2,3 | Rara1,2,3 |
| Visão turva1 | Rara1 | |
| Glaucoma de ângulo fechado (alteração da pressão intraocular)3 | Desconhecida3 | |
| Efusão coroidal (sangramento atrás da retina)3 | Desconhecida3 | |
| Xantopsia (alteração visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)3 | Desconhecida | |
| Miopia aguda3 | Desconhecida | |
| Distúrbios do ouvido e labirinto | Vertigem (tonturas rotatórias)1,2 | Incomum1,2 |
| Distúrbios cardíacos | Arritmia (alterações do ritmo do coração)1,3 | Incomum1, Rara3 |
| Taquicardia (frequência de batimentos cardíacos aumentada)1,2 | Incomum1, Rara2 | |
| Bradicardia (diminuição dos batimentos do coração)2 | Incomum2 | |
| Distúrbios vasculares | Hipotensão (queda da pressão)1,2 | Incomum1,2 |
| Hipotensão ortostática (queda da pressão ao se levantar)1,2,3 | Incomum1,2 Comum3 | |
| Vasculite Necrosante3 | Muito rara 3 | |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | Dispneia (falta de ar)1,2 | Incomum 1,2 |
| Dificuldade respiratória (falta de ar severa)1,3 | Muito rara1,3 | |
| Pneumonia (inflamação dos pulmões)1,3 | Muito rara1,3 | |
| Edema pulmonar (aumento de líquidos nos pulmões)1,3 | Muito rara1,3 | |
| Síndrome do desconforto respiratório agudo (doença na qual os pulmões não conseguem funcionar adequadamente, impedindo que o corpo receba oxigênio adequadamente, podendo levar à morte)3 | Muito rara3 | |
| Distúrbios gastrintestinais | Diarreia1,2,3 | Incomum1,2, Rara3 |
| Boca seca1,2 | Incomum1, Rara2 | |
| Flatulência (gases)1,2 | Incomum1,2 | |
| Dor abdominal1,2 | Rara1, Incomum2 | |
| Constipação (prisão de ventre)1,3 | Rara1,3 | |
| Dispepsia (dores no estômago)1,2 | Rara1, Incomum2 | |
| Vômito1,2,3 | Rara1, Incomum2, Comum3 | |
| Gastrite1 | Rara1 | |
| Desconforto abdominal2,3 | Rara2, Rara3 | |
| Pancreatite (inflamação no pâncreas)3 | Muito rara3 | |
| Náusea (enjoo)3 | Comum3 | |
| Distúrbios hepatobiliares | Função hepática anormal/ distúrbio do fígado (alterações da função do fígado)¹, ² Maioria dos casos de função hepática anormal/ distúrbio do fígado da experiência pós-comercialização com telmisartana ocorreu em pacientes no Japão, que são mais propensos a apresentar estas reações adversas | Rara1,2 |
| Icterícia (cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no fígado)3 | Rara3 | |
| Colestase3 | Rara3 | |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Angioedema (inchaço do rosto, lábios, língua e garganta, com desfecho fatal – risco de morte)1,2 | Rara1,2 |
| Eritema (manchas vermelhas na pele)1,2 | Rara1,2 | |
| Prurido (coceira)1,2 | Rara1, Incomum 2 | |
| Rash (manchas na pele)1,2,3 | Rara1, Incomum2, Comum3 | |
| Hiperidrose (aumento do suor)1,2 | Rara1, Incomum 2 | |
| Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)1,2,3 | Rara1,2, Comum 3 | |
| Eczema (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranquiçadas com descamação e coceira)2 | Rara2 | |
| Farmacodermia (lesões avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)2 | Rara2 | |
| Erupção cutânea tóxica (doença grave com alterações na pele)2 | Rara2 | |
| Necrólise epidérmica tóxica (lesões graves na pele com formação de bolhas e necrose)3 | Muito rara3 | |
| Síndrome semelhante ao lúpus3 | Muito rara3 | |
| Lúpus eritematoso cutâneo 3 | Muito rara3 | |
| Vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos da pele)3 | Desconhecida3 | |
| Reação de fotossensibilidade (sensibilidade à luz)3 | Rara3 | |
| Eritema multiforme (lesões avermelhadas na pele causadas por reação alérgica ou imunológica geralmente devido a medicamentos)3 | Desconhecida3 | |
| Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo | Dor nas costas1,2 | Incomum1,2 |
| Espasmos musculares (câimbras nas pernas, contração dos músculos)1,2,3 | Incomum1,2 Desconhecida 3 | |
| Mialgia (dor muscular)1,2 | Incomum1,2 | |
| Artralgia (dores nas articulações)1,2 | Rara1,2 | |
| Dor nas extremidades (dor nas pernas)1,2 | Rara1,2 | |
| Artrose (enrijecimento das articulações)2 | Rara | |
| Dor no tendão (sintomas similares à tendinite - inflamação nos tendões)2 | Rara2 | |
| Fraqueza3 | Desconhecida | |
| Lúpus eritematoso sistêmico (doença reumatológica)1 Baseado em experiência pós-comercialização | Rara1 | |
| Distúrbios renais e urinários | Insuficiência renal (incluindo lesão renal aguda)1,2,3 | Incomum1,2, Desconhecida 3 |
| Nefrite intersticial (inflamação nos rins)3 | Desconhecida | |
| Disfunção renal3 | Desconhecida | |
| Glicosúria (açúcar na urina)3 | Desconhecida3 | |
| Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas | Disfunção erétil1,3 | Incomum1, Comum 3 |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | Dor no peito1,2 | Incomum1,2 |
| Doença similar à gripe1,2 | Rara1,2 | |
| Dor1 | Rara1 | |
| Astenia (fraqueza, cansaço/desânimo) 2,3 | Incomum2,3 | |
| Pirexia (febre)3 | Desconhecida3 | |
| Investigações | Aumento do ácido úrico no sangue1,2 | Incomum1, Rara 2 |
| Aumento da creatinina no sangue1,2 | Rara1, Incomum 2 | |
| Aumento das enzimas hepáticas (do fígado)1,2 | Rara1,2 | |
| Aumento da creatina fosfoquinase no sangue (enzima muscular)1,2 | Rara1,2 | |
| Diminuição da hemoglobina 1,2 | Rara1,2 | |
| Aumento nos triglicérideos no sangue 3 | Desconhecida |
1 Reações adversas da combinação de dose fixa de telmisartana + hidroclorotiazida.
2 Reações adversas da telmisartana como monoterapia na indicação para hipertensão ou em pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de eventos cardiovasculares.
3 Reações adversas da hidroclorotiazida como monoterapia.
- Reações comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes.
- Reações com frequências desconhecidas: não foi possível calcular a frequência com base nos dados disponíveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.