Precauções - Tegretol

Comprimido de liberação controlada / Comprimido convencional / Suspensão oral

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Tegretol^® pode fazer você sentir sonolência ou vertigem ou pode causar a sensação de “visão borrada”, visão dupla ou você pode sentir falta de coordenação muscular, especialmente no início do tratamento ou quando houver ajuste de dose. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas ou ao fazer outras atividades que requeiram muita atenção.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Exclusivo Suspensão oral

Informações importantes sobre alguns componentes de Tegretol^® suspensão oral

Cada mL de suspensão oral contém 175 mg de sorbitol. Quando administrado conforme as recomendações de dosagem, a dose máxima diária contém 17,5 g de sorbitol. O sorbitol pode causar distúrbio estomacal e diarreia.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.

Tegretol^® suspensão oral contém parahidroxibenzoatos que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Um mL de Tegretol^® suspensão oral contém 25 mg de propilenoglicol. Tegretol^® suspensão oral não deve ser utilizado em recém-nascidos com menos de 4 semanas de idade, pois o fígado e os rins não estão completamente desenvolvidos nestes pacientes, afetando assim a eliminação do propilenoglicol do organismo.

Esse medicamento é contraindicado para paciente menores de 4 semanas de idade.

Advertências do Tegretol

Você só pode tomar Tegretol^® após um exame médico completo.

O risco de reações cutâneas graves em pacientes chineses han ou de origem tailandesa associado com carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados pode ser previsto pelo teste de uma amostra de sangue desses pacientes. O seu médico deve informar se um exame de sangue é necessário antes de tomar Tegretol^®.

Tenha cuidado especial com Tegretol^®:

• Se você tem distúrbios do sangue (incluindo aqueles causados por outros medicamentos).
• Se você já teve alguma vez alergia (sensibilidade) incomum (erupções cutâneas ou qualquer outro sinal de alergia) à oxcarbazepina ou qualquer outro medicamento. É importante notar que se você é alérgico à carbamazepina, as chances de você ter reação alérgica com a oxcarbazepina (Trileptal^®) são aproximadamente de 1 em 4 (25%).
• Se você tem ou já teve doença do coração, fígado ou rim no passado.
• Se você tem pressão aumentada no olho (glaucoma) ou se você não pode reter sua urina.
• Se você foi diagnosticado pelo seu médico como portador de distúrbio mental chamado psicose que pode ser acompanhada de confusão ou agitação.
• Se você é mulher em idade fértil, você deve usar um método eficaz de contracepção ao longo de seu tratamento e por 2 semanas após sua última dose. Se você estiver tomando hormônio contraceptivo (medicamento que evita gravidez). Tegretol^® pode tornar o contraceptivo ineficaz. Portanto, você deve usar um método diferente ou adicional de contracepção não hormonal, enquanto estiver tomando Tegretol^®, para ajudar a prevenir-se contra uma gravidez indesejada.

Informe ao seu médico, se ocorrer sangramento vaginal irregular enquanto você estiver tomando Tegretol^®. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico.

Informe o seu médico se está grávida ou planeja engravidar. O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Tegretol durante a gravidez, uma vez que pode causar danos ou anomalias ao feto.

Informe imediatamente ao médico, farmacêutico ou outro profissional da saúde se tiver algum destes sintomas durante o tratamento com Tegretol^®:

• Se ocorrerem algumas reações alérgicas tais como inchaço dos lábios, pálpebras, rosto, garganta, boca, ou problemas respiratórios súbitos, febre com inchaço do nódulo linfático, erupção cutânea ou com bolhas na pele, procure um médico imediatamente ou vá para o pronto-socorro mais próximo.
• Se ocorrerem reações de pele graves, tais como erupção cutânea, vermelhidão na pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele acompanhada por febre, informe imediatamente ao seu médico ou vá para o pronto-socorro mais próximo. Estas reações podem ser mais frequentes em pacientes originários de alguns países asiáticos (por ex., Taiwan, Malásia e Filipinas) e em pacientes com descendência chinesa.
• Se você sofrer um aumento na frequência de convulsões. 
• Se você notar sintomas sugestivos de hepatite, tal como icterícia (amarelamento da pele e olhos). 
• Se, a qualquer momento, você tem pensamentos de se machucar ou de se matar. Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos têm tido esses pensamentos ou comportamentos. 
• Se você tem problemas renais associados com baixo nível de sódio no sangue ou se você tem problemas renais e estiver tomando medicamentos que diminuem o nível de sódio no sangue (diuréticos, como hidroclorotiazida, furosemida). 
• Se você apresentar tonturas, sonolência, diminuição da pressão arterial, confusão, devido ao tratamento com Tegretol^® CR, que podem levar a quedas.

Não interrompa o tratamento com Tegretol^®, sem antes verificar com o seu médico. Para prevenir pioras repentinas de suas crises convulsivas, não descontinue sua medicação abruptamente.

Crianças (4 semanas de idade ou mais) e adolescentes (abaixo de 18 anos) e pacientes idosos (65 anos de idade ou mais)

Tegretol^® pode ser usado com segurança em crianças com 4 semanas de idade (Exclusivo Suspensão oral) ou mais e em pacientes idosos, seguindo as instruções médicas. Se necessário, serão fornecidas informações especiais, como a necessidade de ajustes na dosagem ou caso o paciente necessite ficar sob observação rigorosa do médico, principalmente no início do tratamento

Gravidez

Informe ao seu médico se você estiver grávida ou está planejando engravidar.

O controle das crises epilépticas durante a gravidez é importante. Porém, existe um possível risco para o seu bebê, se você toma a medicação antiepiléptica (medicamento para crises convulsivas) durante a gravidez. O seu médico irá avaliar o risco potencial de você tomar o Tegretol^® durante a gravidez.

O risco de distúrbios do desenvolvimento neurológico não pode ser excluído entre as crianças nascidas de mulheres com epilepsia tratadas apenas com carbamazepina ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos durante a gravidez.

Os resultados de um grande estudo epidemiológico publicado mostraram que o uso de carbamazepina pode afetar o crescimento do feto durante a gravidez.

Não pare o tratamento com Tegretol^® sem antes conversar com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

Informe o seu médico se você estiver amamentando. A substância ativa de Tegretol^® passa para o leite materno. O médico irá avaliar o seu caso e decidir se você deve ou não tomar o Tegretol^®. Se o médico decidir que sim, ele irá acompanhar os possíveis efeitos adversos no seu (sua) filho (a). No entanto, se você notar o aparecimento de efeitos adversos nele (a), como por exemplo, muita sonolência, interrompa a amamentação e informe o médico.

Mulheres e Homens com Potencial Reprodutivo

Você deve usar um método eficaz de contracepção ao longo de seu tratamento com Tegretol^® e por 2 semanas após a última dose. Irregularidade no período de menstruação pode ocorrer em mulheres que estejam tomando hormônios contraceptivos (anticoncepcionais) e Tegretol^®. O contraceptivo hormonal pode se tornar menos efetivo e você deve considerar o uso de diferentes ou adicionais métodos contraceptivos não hormonais.