Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como usar o Tazomaz?
Tazomaz® é um pó liofilizado injetável que deve ser reconstituído antes de sua aplicação.
Tazomaz® é para ser usado injetável, por via intravenosa. Deve ser utilizado em ambiente apropriado, manipulado por pessoal da área de saúde e sob recomendação do médico prescritor.
Instruções para reconstituição e diluição para uso endovenoso
- Tazomaz® deve ser administrado em infusão intravenosa lenta (p.ex., de 20-30 minutos).
Duração do Tratamento
A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção e nos progressos clínicos e bacteriológicos do paciente.
Reconstituição
Reconstituir cada frasco-ampola conforme o quadro abaixo, usando um dos diluentes compatíveis para reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre dentro de 5 a 10 minutos.
Frasco ampola (piperacilina sódica + tazobactam sódico) | Volume do diluente a ser adicionado ao frasco- ampola |
4,50 g (4 g/0,5 g) | 20 mL |
As soluções sabidamente compatíveis com piperacilina sódica + tazobactam sódico para reconstituição são:
- Solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica);
- Água estéril para injeção;
- Solução glicosada a 5% (solução de dextrose a 5%).
Infusão Intravenosa
Cada frasco-ampola de Tazomaz® 4,5 g deverá ser reconstituído com 20 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 23 mL de solução dentro do frasco.
A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa. Quando reconstituído como recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa fornecerá a quantidade prevista de piperacilina e tazobactam.
A solução de Tazomaz® reconstituída pode ainda ser diluída ao volume desejado (p. ex., de 50 mL a 150 mL) com um dos solventes compatíveis para uso intravenoso mencionados a seguir:
- Solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica);
- Água estéril para injeção*;
- Solução glicosada a 5% (solução de dextrose a 5%).
*Volume máximo recomendado de água estéril para injeção por dose é 50 mL.
Antes de utilizar Tazomaz®, deve-se ler com atenção o item "Quais cuidados devo ter ao usar o Tazomaz?". Converse com o seu médico a respeito desses itens.
Atenção: frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40x12, as quais aumentam a incidência do carreamento de pequenos fragmentos de rolha para dentro do frasco durante este procedimento. Desta forma, recomenda-se a utilização de agulhas menor ou igual a 0,8 mm de diâmetro externo (calibre 21) que, embora dificultem o processo de reconstituição, possuem menor probabilidade de carrearem partículas de rolha para dentro dos frascos. Ainda, a agulha deve ser inserida apenas no centro da rolha de borracha, no sentido vertical .Deve-se sempre inspecionar visualmente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.
Posologia do Tazomaz
Adultos e Crianças Acima de 12 Anos de idade
Em geral, a dose diária total recomendada é de 12 g de piperacilina/1,5 g de tazobactam divididos em doses a cada 6 ou 8 horas. Podem ser usadas doses tão elevadas quanto 18 g de piperacilina/2,25 g de tazobactam por dia em doses divididas em caso de infecções graves.
Neutropenia febril em pacientes pediátricos
Em crianças com função renal normal e menos de 50 kg, a dose deve ser ajustada para 80 mg de piperacilina/10 mg de tazobactam por quilograma do peso corporal a cada 6 horas e utilizada em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
Em crianças com mais de 50 kg, seguir a posologia para adultos e utilizar em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
Infecções Intra-Abdominais Pediátricas
Para crianças entre 2 e 12 anos, com até 40 kg e função renal normal, a dose recomendada é de 112,5 mg/kg a cada 8 horas (100 mg de piperacilina + 12,5 mg de tazobactam).
Para crianças entre 2 e 12 anos, com mais de 40 kg e função renal normal, seguir a orientação posológica para adultos. Recomenda-se tratamento mínimo de 5 dias e máximo de 14 dias, considerando que a administração da dose continue por, no mínimo, 48 horas após a resolução dos sinais clínicos e sintomas.
Uso em Pacientes Idosos
Tazomaz® pode ser administrado nas mesmas doses usadas em adultos, à exceção dos casos de insuficiência renal.
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal
Em pacientes com insuficiência renal ou em hemodiálise, as doses intravenosas e os intervalos entre as doses devem ser ajustados para o grau de insuficiência renal como a seguir:
Clearance de Creatinina *(mL/min) | Piperacilina/tazobactam (dose recomendada) |
> 40 | Não é necessário nenhum ajuste |
20 – 40 | 12 g/1,5 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 8 horas |
< 20 | 8 g/1 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 12 horas |
*Exame para medir a função renal.
Para pacientes em hemodiálise, a dose diária máxima é 8 g/1 g de Tazomaz®. Além disso, uma vez que a hemodiálise remove 30% - 50% de piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de 2 g/250 mg de Tazomaz® deve ser administrada após cada sessão de diálise. Para pacientes com insuficiência renal e hepática (insuficiência da função do fígado), medidas dos níveis séricos (sanguíneos) de piperacilina sódica + tazobactam sódico, quando disponíveis, poderão fornecer informações adicionais para o ajuste de dose.
Insuficiência Renal em Crianças Pesando Menos que 50 kg
Para crianças pesando menos de 50 kg, com insuficiência renal, a dosagem endovenosa deverá ser ajustada até o grau da insuficiência renal conforme indicado a seguir:
Clearance de Creatinina *(mL /min) | Dose Recomendada de piperacilina/tazobactam |
40 – 80 | 90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 6 horas |
20 - 40 | 90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 8 horas |
Menor que 20 | 90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 12 horas |
*Exame para medir a função renal.
**Piperacilina sódica + tazobactam sódico.
Para crianças pesando menos de 50 kg, submetidas à hemodiálise, a dose recomendada é de 45 mg/kg a cada 8 horas.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática
Não é necessário ajustar a dose em pacientes com doença hepática.
Administração Concomitante de Tazomaz® com Aminoglicosídeos
Devido à inativação in vitro (fora do corpo humano) do aminoglicosídeo pelos antibióticos β –lactâmicos (classe de antibiótico do Tazomaz®), recomenda-se que o Tazomaz® e o aminoglicosídeo sejam administrados separadamente. O Tazomaz® e o aminoglicosídeo devem ser reconstituídos e diluídos separadamente quando a terapia concomitante com os aminoglicosídeos é indicada (ver subitem Incompatibilidades Farmacêuticas).
Incompatibilidades farmacêuticas
Sempre que Tazomaz® for utilizado concomitantemente a outro antibiótico (p. ex., aminoglicosídeos, que não amicacina e gentamicina nas especificações recomendadas), os medicamentos devem ser administrados separadamente. A mistura de Tazomaz® com um aminoglicosídeo in vitro pode inativar consideravelmente o aminoglicosídeo.
Tazomaz® não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa ou no mesmo frasco de infusão, pois ainda não foi estabelecida a compatibilidade.
Devido à instabilidade química, Tazomaz® não deve ser usado em soluções que contenham somente bicarbonato de sódio.
Tazomaz® não deve ser adicionado a sangue e derivados ou a hidrolisados de albumina.
Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.