Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tartarato de Metoprolol Halex Istar?
O Tartarato de Metoprolol é bem tolerado e as reações adversas têm sido, geralmente, leves e reversíveis. Os eventos a seguir têm sido relatados como eventos adversos em estudos clínicos ou em uso de rotina. Em muitos casos, não foi estabelecida uma relação com o tratamento com Tartarato de Metoprolol.
As seguintes definições de frequência são usadas:
- Muito comum (≥1/10);
- Comum (≥1/100 e < 1/10);
- Incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100);
- Rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000);
- Muito rara (< 1/10.000).
Sistema Cardiovascular
Comum
Bradicardia, alterações posturais (muito raramente com síncope), mãos e pés frios, fenômeno de Raynaud e palpitações.
Incomum
Deterioração dos sintomas de insuficiência cardíaca, choque cardiogênico em pacientes com infarto agudo do miocárdio*, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema e dor precordial.
*Excesso de frequência de 0,4% comparado com placebo em um estudo com 46000 pacientes com infarto do miocárdio agudo quando a frequência de choque cardiogênico foi de 2,3% no grupo Tartarato de Metoprolol e 1,9% no grupo placebo no subgrupo de pacientes com menor índice de risco de choque. O índice de risco de choque foi baseado no risco absoluto em cada paciente individualmente derivado da idade, sexo, intervalo de tempo, classe Killip, pressão sanguínea, frequência cardíaca, anormalidades no ECG e histórico de hipertensão prévia. O grupo de pacientes com menor índice de risco de choque corresponde aos pacientes nos quais Tartarato de Metoprolol é recomendado para o uso em infarto do miocárdio agudo.
Rara
Alterações na condução cardíaca e arritmias cardíacas.
Muito rara
Gangrena, em pacientes com alterações circulatórias periféricas graves preexistentes.
Sistema Nervoso Central
Muito comum
Fadiga.
Comum
Vertigem e cefaleia.
Incomum
Parestesia e cãibras musculares.
Sistema Gastrointestinal
Comum
Náusea, dor abdominal, diarreia e constipação.
Incomum
Vômitos.
Rara
Boca seca.
Sistema Hematológico
Muito rara
Trombocitopenia.
Sistema Hepático
Rara
Alterações de testes da função hepática.
Muito rara
Hepatite.
Metabolismo
Incomum
Ganho de peso.
Músculo-esquelético
Muito rara
Artralgia.
Efeitos Psiquiátricos
Incomum
Depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia e pesadelos.
Rara
Nervosismo, ansiedade e impotência/disfunção sexual.
Muito rara
Amnésia/comprometimento da memória, confusão e alucinações.
Sistema Respiratório
Comum
Dispneia de esforço.
Incomum
Broncoespasmo.
Rara
Rinite.
Órgãos dos Sentidos
Rara
Distúrbios da visão, irritação e/ou ressecamento dos olhos e conjuntivite.
Muito rara
Zumbido e distúrbios do paladar.
Pele
Incomum
Exantema (na forma de urticária psoriasiforme e lesões cutâneas distróficas) e sudorese aumentada.
Rara
Perda de cabelo.
Muito rara
Reações de fotossensibilidade e agravamento da psoríase.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.