Precauções - Synolis VA

Bula Synolis VA

Princípio ativo: Ácido Hialurônico + Sorbitol

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais cuidados devo ter ao usar o Synolis VA?

Synolis VA 40/80

Antes do tratamento, o paciente deve ser informado relativamente ao dispositivo, suas contraindicações e possíveis efeitos secundários.

Na ausência de dados clínicos disponíveis sobre a tolerância e eficácia de Synolis VA em pacientes com antecedentes de ou com doença autoimune ativa ou em pacientes com um quadro clínico fisiológico anormal, o médico deve decidir injetar ou não Synolis VA caso a caso, dependendo da natureza da doença, bem como dos tratamentos concomitantes associados. É igualmente recomendado monitorizar cuidadosamente estes pacientes após a injeção.

Verificar a integridade da embalagem interior antes da utilização e verificar o prazo de validade. Não utilizar o produto se o prazo de validade tiver sido ultrapassado ou se a embalagem estiver aberta ou danificada.

Não transferir Synolis VA para outro recipiente e não adicionar outros ingredientes ao produto.

A injeção IA deve ser administrada com cuidado a fim de evitar injetar fora da cavidade intra-articular ou na membrana sinovial. A injeção de gel viscoelástico na zona peri-sinovial pode ser dolorosa devido à compressão dos tecidos circundantes.

Não é recomendável injetar numa articulação de um membro com estase linfática ou venosa significativa.

Não é recomendável injetar numa articulação gravemente inflamada.

Em caso de derrame articular significativo, o médico deve decidir caso a caso se injeta Synolis VA. O derrame deve ser aspirado antes de injetar Synolis VA.

Synolis VA é um produto de uso único, pelo que não deve ser utilizado para vários pacientes e/ou em sessões diferentes. O produto não deve ser reesterilizado. A reutilização de produtos de uso único pode causar infeções, uma vez que a esterilidade não se mantém. Apenas o gel está estéril; o mesmo não se verifica na parte exterior da seringa.

Synolis VA deve ser administrado em condições de assepsia rigorosa.

O paciente é aconselhado a evitar a atividade física intensa durante pelo menos 48 horas após a injeção.

O produto deve ser mantido nas condições de conservação recomendadas.

Elimine a seringa de acordo com a prática clínica aceitável e requisitos nacionais, locais e institucionais aplicáveis.

Synolis VA 80/160

Antes do tratamento, os doentes devem ser informados relativamente ao dispositivo, suas contraindicações e possíveis efeitos secundários.

Não use Synolis VA 80/160 para qualquer indicação que não OA sintomática.

Na ausência de dados clínicos disponíveis sobre a tolerância da injeção de Synolis VA 80/160 em doentes com antecedentes de ou com doença autoimune ativa, o médico deve decidir injetar ou não Synolis VA 80/160 caso a caso, dependendo da natureza da doença, bem como dos tratamentos concomitantes associados.

É recomendado propor um teste prévio para estes doentes e não administrar a injeção caso a doença esteja a evoluir. E igualmente recomendado monitorizar cuidadosamente estes doentes após a injeção.

Verificar a integridade da embalagem interior antes da utilização e verificar o prazo de validade. Não utilizar o produto se o prazo de validade tiver sido ultrapassado ou se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não transferir Synolis VA 80/160 para outro recipiente e não adicionar outros ingredientes ao produto.

A injeção intra-articular deve ser realizada cuidadosamente, de forma a evitar:

  • Injetar numa articulação de um membro com estase linfática ou venosa;
  • Injetar uma articulação infetada e inflamada;
  • Injetar fora da cavidade intra-articular ou na membrana sinovial. A injeção de gel viscoelástico na zona perisinovial pode ser dolorosa devido à compressão dos tecidos circundantes;
  • Injetar caso exista efusão articular significativa.

A solução Synolis VA 80/160 deve ser administrada sob condições assépticas rigorosas.

Synolis VA 80/160 é um produto de utilização única, que não deve ser usado em doentes diferentes e/ou em sessões diferentes. Não deve ser novamente esterilizado.

A reutilização de produtos de uso único pode causar infeções, uma vez que a esterilidade não se mantém.

Apenas o gel está estéril; o mesmo não se verifica na parte exterior da seringa.

Os doentes são aconselhados a evitar qualquer atividade física intensa durante, pelo menos, 48 horas após a injeção intra-articular.

Elimine a seringa de acordo com a prática clínica aceitável e requisitos nacionais, locais e institucionais aplicáveis.