Precauções - Symdeko

Converse com seu médico se você tiver problemas hepáticos, ou se já apresentou estes problemas anteriormente. Seu médico pode precisar ajustar a sua dose.

Seu médico irá realizar exames de sangue para verificar seu fígado antes e durante o tratamento com Symdeko^®, principalmente se você tiver apresentado enzimas hepáticas elevadas no passado. Enzimas hepáticas elevadas no sangue foram observadas em pacientes com FC, incluindo pacientes tratados com Symdeko^® bem como em monoterapia com ivacaftor.

Converse com seu médico imediatamente se apresentar quaisquer sintomas de problemas hepáticos.

Os sintomas a seguir são exemplos de sinais de problemas hepáticos:

• Dor ou desconforto na área direita superior do estômago (área abdominal);
• Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos;
• Perda de apetite;
• Náusea ou vômito;
• Urina escura.

Seu médico poderá realizar exames oftalmológicos antes e durante o tratamento com Symdeko^®.

Foi observada opacidade no cristalino dos olhos (catarata) sem qualquer efeito sobre a visão em algumas crianças e adolescentes que receberam este tratamento.

Crianças

Symdeko^® não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade. Não se sabe se Symdeko^® é seguro e eficaz em crianças com menos de 12 anos.

Gravidez e amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, achar que está grávida ou planejando engravidar, aconselhe-se com seu médico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Pode ser melhor evitar este medicamento durante a gravidez. Seu médico ajudará a decidir o que é melhor para você e seu filho.

Não foram conduzidos estudos adequados e bem controlados de Symdeko^® em grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não se sabe se tezacaftor ou ivacaftor passa para o leite materno. Seu médico irá considerar o beneİcio da amamentação à criança e o beneİcio do tratamento a você para ajudar a decidir se a amamentação ou o tratamento deverá ser interrompido.

Dirigir e operar máquinas

Symdeko^® pode causar tonturas. Não dirija ou opere máquinas enquanto estiver usando este medicamento a menos que tenha certeza que não está afetado.

Lactose

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com Diabetes.

Os comprimidos revestidos de Symdeko^® (comprimidos de ivacaftor) contêm uma quantidade muito pequena de lactose. Converse com seu médico, caso tenha intolerância à lactose ou Diabetes.