Como usar - Symbicort Turbuhaler

A dose de Symbicort Turbuhaler deve ser individualizada conforme a gravidade da doença.

Seu médico reavaliará periodicamente o controle da asma, e poderá rever sua dose, para a menor dose que permita manter um controle eficaz dos sintomas.

Quando for obtido o controle da asma, a dose deve ser titulada para a menor dose que permita manter um controle eficaz dos sintomas.

Asma

O Symbicort Turbuhaler pode ser usado de acordo com diferentes abordagens de tratamento

Terapia de resgate anti-inflamatório (pacientes com asma leve)

O Symbicort Turbuhaler é utilizado para o alívio dos sintomas da asma quando eles ocorrem e para prevenir a broncoconstrição induzida por alergia ou exercício (ou para prevenir sintomas em circunstâncias reconhecidas pelo paciente que precipitam um ataque de asma). O formoterol do Symbicort Turbuhaler proporciona rápido início de ação (em 1 a 3 minutos) com abertura das vias aéreas de longa duração (pelo menos 12 horas após a dose única) no fechamento que se reverte das vias aéreas. Os pacientes devem ser aconselhados a ter sempre Symbicort Turbuhaler disponível para alívio dos sintomas.

Estudos clínicos demonstraram que a terapia de resgate anti-inflamatória associada ao Symbicort Turbuhaler proporciona diminuição significativa nas crises graves e foi estatisticamente superior no controle diário dos sintomas da asma em comparação com um tratamento com broncodilatador (abre as vias aéreas) de curta duração isolado.

Terapia de resgate anti-inflamatório mais terapia de manutenção

O Symbicort Turbuhaler é utilizado como terapia regular de manutenção, e também, conforme necessário, como resposta aos sintomas (terapia de resgate anti-inflamatório). As inalações necessárias proporcionam alívio rápido dos sintomas e melhoram o controle geral da asma. Os pacientes devem ser aconselhados a ter Symbicort Turbuhaler sempre à disposição para alívio dos sintomas. Não é necessário ter um inalador separado para o alívio dos sintomas.

Estudos clínicos demonstraram que o Symbicort Turbuhaler como terapia de resgate anti-inflamatório e terapia de manutenção proporciona diminuições significativas nas crises graves nas exacerbações graves, enquanto mantem o controle dos sintomas, em comparação com a terapia de manutenção Symbicort Turbuhaler combinado com um broncodilatador (abre as vias aéreas) de curta duração.

Terapia de manutenção Regular (dose fixa)

Quando a terapia de manutenção com a combinação de corticosteroides inalatórios e com broncodilatador (abre as vias aéreas) de longa duração é necessária, os pacientes utilizam o Symbicort Turbuhaler com uma dose fixa diária e administram separadamente um broncodilatador (abre as vias aéreas) de curta duração para alívio dos sintomas. Os pacientes devem ser aconselhados a ter este broncodilatador (abre as vias aéreas) de curta duração sempre à disposição.

Terapia de resgate anti-inflamatório (pacientes com asma leve)

Doses recomendadas

• Adultos e adolescentes (acima 12 anos):
  • Symbicort Turbuhaler 6/200 mcg/inalação: Os médicos devem discutir a exposição aos alérgenos e os padrões de exercícios com os pacientes e levá-los em consideração ao recomendar a frequência da dose.
  • Os pacientes devem fazer 1 inalação, conforme necessário, em resposta aos sintomas e para a prevenção de broncoconstrição (fechamento das vias aéreas) induzida por alergia ou exercício para controlar a asma. Se os sintomas persistirem após alguns minutos, uma inalação adicional pode ser utilizada. Não mais do que 6 inalações devem ser usadas em uma única ocasião.
  • Uma dose diária total de mais de 8 inalações normalmente não é necessária, no entanto, uma dose diária total de até 12 inalações pode ser usada temporariamente. Pacientes que necessitam utilizar mais de 8 inalações diárias devem ser reavaliados pelo médico quanto à explicações alternativas sobre à persistência dos sintomas.
• Crianças (acima de 4 anos de idade):
  • A eficácia e a segurança do tratamento de resgate anti-inflamatório com Symbicort Turbuhaler em crianças dos 4-11 anos não foram estudadas.

Terapia de resgate anti-inflamatório mais terapia de manutenção

Doses recomendadas de acordo com a faixa etária

• Crianças (acima de 4 anos de idade):
  • Symbicort Turbuhaler 6/100 mcg/inalação: A dose diária recomendada é de 1 inalação uma vez ao dia.
  • Os pacientes podem administrar uma inalação adicional, conforme necessário, em resposta aos sintomas. Caso os sintomas persistam após alguns minutos, outra inalação pode ser administrada.
  • Não devem ser utilizadas mais que 4 inalações, em uma mesma ocasião, para controle dos sintomas.
  • Limite Máximo Diário para crianças (acima de 4 anos de idade):
    • Doses diárias totais maiores que 4 inalações para crianças não são normalmente necessárias. Entretanto, doses diárias totais de até 8 inalações para crianças podem ser utilizadas temporariamente.
• Adultos e adolescentes (acima de 12 anos de idade):
  • Symbicort Turbuhaler 6/100 mcg/inalação: a dose de manutenção diária recomendada é de 2 inalações, uma administrada de dia e uma à noite ou as duas inalações em um dos períodos.
    • Os pacientes devem administrar 1 inalação adicional, conforme necessário, em resposta aos sintomas. Caso os sintomas persistam após alguns minutos, outra inalação pode ser administrada.
    • Não devem ser administradas mais que 6 inalações, em uma mesma ocasião, para controle dos sintomas.
  • Symbicort Turbuhaler 6/200 mcg/inalação: a dose de manutenção diária recomendada é de 2 inalações, 1 administrada de dia e 1 à noite ou as 2 inalações em um dos períodos (dia ou noite).
    • Para alguns pacientes, uma dose de manutenção e de 2 inalações duas vezes ao dia pode ser apropriada. Os pacientes devem administrar 1 inalação adicional, conforme sua necessidade, em resposta aos sintomas e para a prevenção de broncoconstrição (fechamento das vias aéreas) induzida por alergia ou exercício para controlar a asma, pode ser administrada. Se os sintomas persistirem após alguns minutos, uma inalação adicional pode ser feita. Não devem ser administradas mais que 6 inalações, em uma mesma ocasião, para controle dos sintomas.
  • Limite Máximo Diário para adultos e adolescentes (acima de 12 anos de idade):
    • Tanto para a apresentação de 6/100mcg/inalação como para 6/200mcg/inalação as doses diárias totais maiores que 8 inalações para adultos e adolescentes não são normalmente necessárias.
    • Entretanto, doses diárias totais de até 12 inalações para adultos e adolescentes podem ser utilizadas temporariamente.

Se o paciente apresentar piora dos sintomas após a administração da terapia de manutenção adequada e dedoses adicionais necessárias, o paciente deve ser reavaliado pelo médico quanto à explicações alternativas sobre à persistência dos sintomas.

Os pacientes devem ser aconselhados a ter Symbicort Turbuhaler sempre à disposição. Não é necessário ter um inalador separado para o alívio dos sintomas.

Os médicos devem discutir a exposição aos alérgenos e os padrões de exercícios com os pacientes e levá-los em consideração ao recomendar a frequência da dose.

Terapia de manutenção regular (dose fixa)

Quando é necessário o tratamento de manutenção com uma combinação de corticosteróide inalatório e broncodilatador (abre as vias aéreas) de longa duração, Symbicort Turbuhaler é utilizado com uma dose fixa diária para tratamento, com um broncodilatador (abre as vias aéreas) de ação rápida separado para alívio dos sintomas. Os pacientes devem ser aconselhados a ter seu broncodilatador (abre as vias aéreas) de curta duração separado e disponível para alívio dos sintomas.

Doses recomendadas de acordo com a faixa etária

• Crianças (acima de 4 anos de idade):
  • Symbicort Turbuhaler 6/100 mcg/inalação: 1-2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária de 4 inalações.
    • O aumento do uso de broncodilatadores (abre as vias aéreas) de resgate é indicativo de agravamento da condição subjacente, justificando uma reavaliação da terapia pelo médico.
  • Symbicort Turbuhaler 6/200 mcg/inalação: 1 inalação duas vezes ao dia. Dose máxima diária de 2 inalações.
  • Symbicort Turbuhaler 12/400 mcg/inalação: a eficácia e a segurança de Symbicort Turbuhaler 12/400 mcg/inalação em crianças não foi estudada.
    • Symbicort Turbuhaler 12/400 mcg/inalação deve ser usado apenas como terapia de manutenção. Para a terapia de manutenção e resgate, concentrações menores estão disponíveis.
• Adolescentes (12-17 anos de idade)
  • Symbicort Turbuhaler 6/100 mcg/inalação: 1-2 inalações uma ou duas vezes ao dia.
    • Durante uma piora da asma, a dose pode ser temporariamente aumentada para um máximo de 4 inalações, duas vezes ao dia.
    • O aumento do uso de broncodilatadores (abre as vias aéreas) de resgate é indicativo de agravamento da condição subjacente, justificando uma reavaliação da terapia pelo médico.
  • Symbicort Turbuhaler 6/200 mcg/inalação: 1-2 inalações uma ou duas vezes ao dia.
    • Durante uma piora da asma, a dose pode ser temporariamente aumentada para um máximo de 4 inalações, duas vezes ao dia.
  • Symbicort Turbuhaler 12/400 mcg/inalação: 1 inalação uma ou duas vezes ao dia.
    • Durante uma piora da asma, a dose de manutenção pode ser temporariamente aumentada para um máximo de 2 inalações, duas vezes ao dia.
    • Symbicort Turbuhaler 12/400 mcg/inalação deve ser usado apenas como terapia de manutenção. Para a terapia de manutenção e resgate, concentrações menores estão disponíveis.
• Adultos (acima de 18 anos de idade):
  • Symbicort Turbuhaler 6/100 mcg/inalação: 1-2 inalações uma ou duas vezes ao dia.
    • Em alguns casos, pode ser necessário um máximo de 4 inalações, duas vezes ao dia, como dose de manutenção ou temporariamente durante uma piora da asma.
    • O aumento do uso de broncodilatadores (abre as vias aéreas) de resgate é indicativo de agravamento da condição subjacente, justificando uma reavaliação da terapia pelo médico.
  • Symbicort Turbuhaler 6/200 mcg/inalação: 1-2 inalações uma ou duas vezes ao dia.
    • Em alguns casos, pode ser necessário um máximo de 4 inalações, duas vezes ao dia, como dose de manutenção ou temporariamente durante uma piora da asma.
    • Quando o controle for alcançado, a dose deve ser ajustada para a menor dose na qual o controle efetivo dos sintomas é mantido.
  • Symbicort Turbuhaler 12/400 mcg/inalação: 1 inalação uma ou duas vezes ao dia.
    • Em alguns casos, pode ser necessário um máximo de 2 inalações, duas vezes ao dia, como dose de manutenção ou temporariamente durante uma piora da asma.
    • Symbicort Turbuhaler 12/400 mcg/inalação deve ser usado apenas como terapia de manutenção. Para a terapia de manutenção e resgate, concentrações menores estão disponíveis.

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Adultos (acima de 18 anos de idade)

• Symbicort Turbuhaler 6/200 mcg/inalação: 2 inalações duas vezes ao dia. Dose máxima diária de 4 inalações.
• Symbicort Turbuhaler 12/400 mcg/inalação: 1 inalação duas vezes ao dia. Dose máxima diária de 2 inalações.

Informações Gerais

Os pacientes, que tomam Symbicort Turbuhaler como terapia de manutenção, devem ser instruídos a usar a dose de manutenção de Symbicort Turbuhaler mesmo quando estiverem sem sintomas para obter o benefício máximo da terapia.

Não é necessário efetuar qualquer ajuste de dose em paciente idosos.

Não existem dados disponíveis sobre o uso de Symbicort Turbuhaler em pacientes com insuficiência hepática ou renal. Uma vez que a budesonida e o formoterol são essencialmente eliminados por metabolismo hepático, é previsível que se verifique um aumento da exposição em pacientes com doenças hepáticas graves.

Instruções para uso

Conheça o produto

O medicamento que você vai utilizar é um pó e não um jato. Como este pó está em pequena quantidade, é provável que você não sinta o gosto ou o cheiro do produto durante a utilização.

O contador de doses do Turbuhaler (inalador) não é unitário (60, 59, 58, 57...), e, portanto, você somente verá números no visor a cada 20 doses utilizadas (começando com o número 60 seguido de 40, 20 e 0).

Preparo do Turbuhaler (inalador) e inalação

1. Gire (desrosqueie) para retirar a tampa externa.
2. Com o produto na posição vertical, gire a base (vermelha) do produto de um lado para outro para preparar uma dose (figura 2).
   
3. Você ouvirá um clique – o produto está pronto para uso. Note que cada clique corresponde a uma dose.
4. Solte todo o ar dos pulmões antes de colocar na boca. Nunca soltar o ar dos pulmões com o inalador na boca.
5. Coloque o bocal entre os dentes e feche os lábios (não mastigue ou morda o bocal).
6. Puxe profunda e rapidamente o ar pela boca (figura 3).
   
7. Segure o ar por até 10 segundos.
8. Retire o Turbuhaler da boca e respire normalmente.
9. Para finalizar, enxágue a boca com água sem engolir.

Você poderá não sentir o gosto do produto, mas a dose terá sido recebida mesmo assim.

Caso tenha sido prescrita mais de uma inalação, repita os passos 2 a 9.

Lembre-se que a numeração do contador não mudará a cada dose. Troque por um frasco novo quando o contador chegar ao zero e a parte vermelha preencher o visor do contador.

Nunca empreste seu Turbuhaler para outra pessoa.

• Somente na primeira vez do uso, ao abrir uma nova caixa do produto (e após remover o lacre e girar (desrosquear) para retirar a tampa externa do produto), verifique o contador de doses, o mesmo deve mostrar o número 60. Com o produto na posição vertical, girar a base vermelha 3 vezes seguidas para cada lado (após cada movimentação você escutará um clique e, portanto, ao finalizar as três movimentações você escutará três cliques) (figura 2). Após isso, aspirar seguindo o preparo acima (passos 4 a 9).
• Em todas as outras vezes que for utilizar o produto, gire a base vermelha apenas uma vez para cada lado antes de cada dose (figura 2) e aspire seguindo o preparo acima (passos 4 a 9).

Limpeza

Uma vez por semana, deve-se limpar a parte externa do bocal com um pano seco. Nunca lave o inalador, pois o seu conteúdo é sensível à umidade.

Perguntas mais frequentes

Por que giro a base?

• Porque, ao girá-la, a dose será carregada.

Por que na primeira vez que uso, carrego a dose 3 vezes?

• Para uniformizar a primeira dose.

Se eu giro três vezes a base na primeira vez, eu uso 3 doses?

• Não, o compartimento que libera a dose no Turbuhaler só carrega uma dose.

Aspirei a primeira dose e o contador não sai do 60, está quebrado?

• Não, você só verá números no visor do contador de doses a cada 20 doses utilizadas (60, 40, 20, 0).

Por que não sinto nada quando aspiro?

• A quantidade de medicamento liberada em cada inalação é muito pequena. Assim, é provável que você não sinta gosto ou cheiro algum durante a inalação.

Usei todas as doses, o contador de doses mostra o número 0 e mesmo assim quando agito o Turbuhaler escuto um barulho. Ainda tem produto?

• O som que você escuta ao agitar o inalador não é medicamento; é do agente dessecante que está no interior do inalador, usado para proteger o produto da umidade.

O que acontece quando eu giro a base várias vezes e não aspiro?

• O contador diminuirá de acordo com a quantidade de vezes que a base for girada, ou seja, as doses serão contadas, embora não tenham sido aspiradas. Se você voltar a aspirar pelo inalador, apenas uma dose será inalada. Mesmo girando a base várias vezes, apenas uma dose é inalada por vez, pois não tem acúmulo de doses.

O que acontece se eu girar a base para um lado e para o outro várias vezes e aspirar uma única vez?

• Uma única dose será inalada. Exceto se a cada vez que a dose for carregada você também aspirar pelo inalador.

Por que devo enxaguar a boca após usar o produto?

• Para que possíveis resíduos do medicamento sejam removidos da boca.

É normal o bocal girar para os dois lados, sem travar?

• Sim, o bocal gira para se adaptar à sua boca na hora de inalar o produto. Não tente removê-lo, pois ele é fixo.

Vai sair um jato?

• Diferente das “bombinhas” de inalação, que liberam um spray, o Symbicort é um pó inalante, portanto, quando você carregar a dose não saíra um jato. Você terá que inalar o pó (aspirar pelo aparelho) para levá-lo até o pulmão.

Como sei que o produto está acabando?

• Se utilizado conforme as instruções de uso, quando um fundo vermelho com o número zero (0) inscrito sobre ele preencher o visor do contador de doses, o produto não terá mais medicamento, devendo ser descartado. Note que, mesmo o contador registrando zero (0), é possível girar a base vermelha. Entretanto, o indicador para de se mover e o zero (0) permanece no visor.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.