Reações Adversas - Suprelle

Como todos medicamentos, Suprelle^® pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes apresentem.

Sangramento com Suprelle^®

Suprelle^® não causará sangramento regular mensal. Ao iniciar o tratamento, algumas mulheres apresentam leve sangramento vaginal ou escapes.

Não se preocupe caso você apresente sangramento ou escapes especialmente durante os primeiros meses de TH.

No entanto, contate o seu médico assim que possível:

• Se o sangramento continuar depois dos 3 primeiros meses.
• Se o sangramento somente iniciar após algum tempo do início da TH.
• Se o sangramento continuar após o término da TH.

O seu médico poderá questionar sobre qualquer sangramento vaginal com Suprelle^® em seus exames regulares. Será muito útil fazer anotações caso ocorra qualquer sangramento.

A frequência de possíveis reações adversas listadas abaixo é definida usando a seguinte convenção:

• Reação muito comum (≥ 10% - ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação comum (≥ 1% e < 10% - ocorre entre 1/100 e 1/10 dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação incomum (≥0,1% e < 1% ocorre entre 1/1.000 e 1/100 dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação rara (≥ 0,01% e < 0,1% - ocorre entre 1/10.000 e 1/1.000 dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação muito rara (0,01% - ocorre em menos de 1/10.000 dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reações desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis);

Reações muito comuns

• Dor na mama ou sensibilidade mamária;
• Sangramento vaginal.

Reações comuns

• Dor de cabeça;
• Ganho de peso causado pela retenção de líquidos;
• Inflamação vaginal;
• Enxaqueca (caso novo), ou piora da enxaqueca existente;
• Infecção vaginal por fungo;
• Depressão (caso novo), ou piora da depressão existente;
• Náuseas;
• Aumento ou inchaço das mamas (edema da mama);
• Dor nas costas;
• Mioma uterino (tumor benigno), agravamento, ocorrência ou recorrência;
• Inchaço dos braços e pernas (edema periférico);
• Aumento de peso.

Reações incomuns

• Inchaço, dor abdominal, edema, desconforto ou flatulência;
• Acne;
• Perda de cabelo (alopecia);
• Crescimento de cabelo anormal (padrão masculino);
• Comichão ou urticária (urticária);
• Inflamação de uma veia (tromboflebite superficial);
• Cãibras nas pernas;
• Ineficácia do medicamento;
• Reação alérgica;
• Nervosismo.

Hipersensibilidade /alergia (efeito adverso incomum – afeta de 1 a 10 em cada 1000 pacientes)

Embora seja um evento incomum, hipersensibilidade e/ou alergia podem ocorrer. Sinais de hipersensibilidade/ alergia podem incluir um ou mais dos seguintes sintomas: urticária, prurido, inchaço, dificuldade em respirar, pressão arterial baixa (palidez e frieza da pele, batida rápida do coração), tonturas, transpiração, que podem ser sinais de reação anafilática/choque. Se um dos sintomas mencionados aparecer, pare de tomar Suprelle^® e procure ajuda médica imediata.

Reações raras

• Coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas ou nos pulmões (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).

Reações muito raras

• Câncer no revestimento do útero (câncer endometrial);
• Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia endometrial);
• Aumento da pressão arterial ou agravamento da hipertensão arterial;
• Doença da vesícula biliar, ocorrência de cálculos biliares, recorrência ou agravamento Secreção excessiva de sebo, erupção cutânea;
• Ataque agudo ou recorrentes de edema (edema angioneurótico);
• Insônia, tontura, ansiedade;
• Alteração no desejo sexual;
• Distúrbios visuais;
• Redução de peso;
• Vômitos;
• Queimação;
• Coceira vaginal e genital;
• Ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.

Outras reações adversas da terapia combinada

Mulheres usando hormônio de reposição na TRH tem um risco ligeiramente maior de desenvolver as seguintes doenças:

• Câncer de mama
• Espessamento excessivo ou câncer da parede do útero (hiperplasia endometrial ou câncer)
• Câncer de ovário
• Coágulos de sangue nas veias das pernas ou dos pulmões (tromboembolismo venoso)
• Doença cardíaca
• Acidente vascular cerebral
• Doenças de pele e subcutânea:
  • Escurecimento da pele (cloasma);
  • Condição grave da pele que podem afetar a boca e outras partes do corpo (eritema multiforme); 
  • Inchaço vermelho-púrpura nas pernas, coxas e, menos comumente, nos braços. Dores nas articulações e músculos e febre também podem ocorrer (eritema nodoso); 
  • Manchas roxas ou vermelho-castanhas visíveis através da pele (púrpura vascular);
• Provável perda de memória se a TRH é iniciada com idade superior a 65 anos.

Para mais informações sobre estas reações adversas, veja item "Suprelle, para o que é indicado e para o que serve?”.

Se alguma das reações adversas se agravar ou se perceber quaisquer reações não mencionadas nesta bula, por favor, informe o seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.