Precauções - Sumax Comprimido

Este medicamento é de uso exclusivamente oral.

Sumax^® comprimidos só deve ser utilizado quando houver um diagnóstico claro de enxaqueca.

Use este medicamento conforme prescrição médica.

A administração concomitante de qualquer triptana/agonista do receptor 5-HT1 com Sumax^® não é recomendada.

O abuso de Sumax^® pode estar associado ao agravamento da dor. Caso seja esse o seu caso, procure seu médico, pois pode ser necessário suspender o tratamento.

Risco de uso exagerado

O uso exagerado de fármacos para o tratamento agudo da enxaqueca pode levar à exacerbação da dor de cabeça (cefaleia) ou aumento da frequência das crises de enxaqueca. Caso isto ocorra, informe ao seu médico porque pode ser necessário um tratamento de detoxificação.

Caso você apresente mais de 9 crises de enxaqueca no mês, converse com seu médico para avaliação da melhor opção de tratamento. A dose máxima diária (a cada 24 horas) deve ser respeitada conforme o item "Como usar o Sumax Comprimido?".

Sumax^® pode causar eventos adversos sérios, incluindo:

Ataque cardíaco e outros problemas no coração. Problemas no coração podem levar a óbito.

Pare de tomar Sumax^® e solicite ajuda médica de emergência imediatamente se você apresentar os seguintes sintomas de ataque cardíaco:

• Desconforto no centro do peito que dura mais que poucos minutos, ou que passa e volta;
• Aperto forte, dor, pressão ou peso no peito, garganta, pescoço ou mandíbula;
• Dor ou desconforto em seus braços, costas, pescoço, mandíbula ou estômago;
• Falta de ar com ou sem desconforto no peito;
• Sensação de ansiedade e começar a suar frio;
• Náuseas ou vômitos;
• Sensação de tontura.

Sumax^® não é indicado para pessoas com fatores de risco para doenças cardíacas, a menos que um exame de coração seja feito e não apresente qualquer problema. Você tem um maior risco de doença cardíaca se:

• Tem pressão sanguínea elevada;
• Tem níveis elevados de colesterol;
• Fuma;
• Está acima do peso;
• Tem diabetes;
• Tem um forte histórico familiar de doença cardíaca;
• É um homem com mais de 40;
• É uma mulher que esteja na menopausa.

Se qualquer um dos fatores acima se aplicar a você, pode significar que você tenha um risco aumentado de desenvolver uma doença cardíaca. Desta forma, converse com seu médico que sua função cardíaca deve ser avaliada antes do início do tratamento com Sumax^®.

Em casos muito raros, algumas pessoas desenvolveram graves condições cardíacas após o tratamento com succinato de sumatriptana, mesmo que não tivessem sinais de doença cardíaca antes do início do tratamento.

Sumax^® não é recomendado para pessoas com mais de 65 anos ou com menos de 18 anos.

Antes de tomar Sumax^®, converse com seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• Tem pressão sanguínea elevada;
• Tem níveis elevados de colesterol;
• Tem diabetes;
• Fuma;
• Está acima do peso;
• Tem problemas cardíacos ou um forte histórico familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral (AVC);
• Tem alguma doença nos rins;
• Tem alguma doença no fígado;
• Tenha tido epilepsia ou convulsões;
• Se você tiver quaisquer outras condições que poderiam torná-lo mais provável de ter uma convulsão (por exemplo, uma lesão na cabeça ou alcoolismo);
• Não está utilizando um método contraceptivo eficaz;
• Ficar grávida durante o tratamento com Sumax^®;
• Está amamentando ou planeja amamentar. Sumax^® passa pelo leite materno e pode prejudicar o bebê. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebê se você tomar Sumax^®.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Crianças e Adolescentes

A eficácia e a segurança de Sumax^® em pacientes pediátricos (abaixo de 18 anos) não foram estabelecidas. O uso de Sumax^® em pacientes abaixo de 18 anos não é recomendado.

Idosos (acima de 65 anos)

A experiência com a utilização da sumatriptana em pacientes maiores de 65 anos é limitada. O uso de Sumax^® em pacientes maiores de 65 anos não é recomendado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Sumax^® pode causar tontura, fraqueza ou sonolência. Se você apresentar esses sintomas, não é recomendado que você dirija veículos, opere máquinas ou realize atividades que necessita atenção.

Gravidez e lactação

O uso de Sumax^® não é recomendado durante a gravidez. Se você está grávida, ou pretende engravidar, não use Sumax^® sem consultar seu médico. Ele vai avaliar os benefícios esperados para você em comparação aos riscos do uso de Sumax^® para o feto.

Os componentes de Sumax^® podem passar pelo leite materno. Por isso, não amamente seu bebê com seu leite por até 12 horas após fazer uso de Sumax^®. Caso você produza leite durante esse período, retire-o e descarte-o.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.