Como usar - Sulfato de Polimixina B ABL Brasil

Bula Sulfato de Polimixina B ABL Brasil

Princípio ativo: Sulfato de Polimixina B

Classe Terapêutica: Polimixinas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Sulfato de Polimixina B ABL Brasil?

Atenção

  • Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40x12, que aumentam a incidência de pequenos fragmentos de rolha serem levados para dentro do frasco durante o procedimento. Agulhas 30x8 ou 25x8, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos. Deve-se, no entanto, sempre inspecionar visualmente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.
  • O produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) qualificado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir. Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.

Infusão intravenosa

Reconstituição

  • Diluente: água para injetáveis; cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.
  • Volume: 2 mL.
Estabilidade após reconstituição com água para injetáveis ou cloreto de sódio 0,9%
  • Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC): 24 horas.
  • Refrigeração (2ºC a 8ºC): 72 horas.
Estabilidade após reconstituição com glicose 5%
  • Refrigeração (2ºC a 8ºC): 72 horas.

Diluição

  • Diluente: cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.
  • Volume: 300 a 500 mL.
Estabilidade após a diluição com cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%
  • Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC): 24 horas.
  • Refrigeração (2ºC a 8ºC): 72 horas.

Administração

  • Administrar por infusão intravenosa contínua.

Intratecal

Reconstituição

  • Diluente: cloreto de sódio 0,9%.
  • Volume: total de 10 mL (reconstituir com 2 mL de diluente e transferir a solução reconstituída para uma seringa contendo 8 mL do mesmo diluente).

Após reconstituição, a solução tem concentração de 50.000 UI/mL.

Estabilidade após reconstituição com cloreto de sódio 0,9%
  • Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC): 24 horas.
  • Refrigeração (2ºC a 8ºC): 72 horas.

Administração

  • Administrar lentamente.

Intramuscular*

Reconstituição

  • Diluente: água para injetáveis; cloreto de sódio 0,9% ou cloridrato de procaína 1%.
  • Volume: 2 mL.
Estabilidade após reconstituição com água para injetáveis ou cloreto de sódio 0,9%
  • Temperatura ambiente (15ºC a 30ºC): 24 horas.
  • Refrigeração (2ºC a 8ºC): 72 horas.
Estabilidade após reconstituição com cloridrato de procaína 1%
  • Refrigeração (2ºC a 8ºC): 72 horas.

Administração

  • Administrar lentamente.

* Não é recomendada rotineiramente devido à dor severa no local da injeção, particularmente em crianças e neonatos.

Posologia do Sulfato de Polimixina B ABL Brasil


Uso intravenoso

Adultos e crianças

15.000 a 25.000 UI/kg peso corpóreo/dia em indivíduos com função renal normal. Esta quantidade deve ser reduzida em 15.000 UI/kg de peso para indivíduos com comprometimento renal. Infusões podem ser dadas a cada 12 horas; entretanto, a dose total diária não deve exceder 25.000 UI/Kg/dia.

Neonatos

Neonatos com função renal normal podem receber acima de 40.000 UI/kg/dia sem efeitos adversos.

Uso intramuscular

Adultos e crianças

25.000 a 30.000 UI/kg/dia. Esta dose deve ser reduzida na presença de comprometimento renal. A dosagem pode ser dividida e administrada em intervalos de 4 a 6 horas.

Neonatos

Neonatos com função renal normal podem receber acima de 40.000 UI/kg/dia sem efeitos adversos.

Nota: doses mais altas que 45.000 UI/kg/dia têm sido utilizadas em estudos clínicos limites para tratamento de crianças prematuras e recém-nascidas com septicemia causada por P. aeruginosa.

Uso intratecal

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

A dose recomendada é 50.000 UI uma vez ao dia intratecal, durante 3-4 dias e, então, 50.000 UI uma vez ao dia por pelo menos 2 semanas após as culturas do fluído cérebro-espinhal se apresentarem negativas e a concentração de glicose voltar ao normal.

Crianças abaixo de 2 anos de idade

20.000 UI uma vez ao dia por 3-4 dias ou 25.000 UI uma vez ao dia todos os outros dias. Continuar com uma dose de 25.000 UI uma vez ao dia por pelo menos 2 semanas após as culturas do fluído cérebro-espinhal apresentarem negativas e a concentração de glicose voltar ao normal.

Ajuste de dose da polimixina b na insuficiência renal

Em pacientes com a função renal comprometida, os seguintes ajustes de dose são sugeridos:

Clearance da creatininaDose
Normal ou > 80% do normal2,5 mg/kg por dia
< 80 % a > 30% do normalPrimeiro dia: 2,5 mg/kg/dia
Sequência de tratamento diariamente: 1,0 – 1,5 mg/kg/dia
< 25% do normalPrimeiro dia: 2,5 mg/kg/dia
A cada 2 – 3 dias após o início: 1,0 – 1,5 mg/kg/dia
AnúriaPrimeiro dia: 2,5 mg/kg/dia
A cada 5 – 7 dias após o início: 1,0 mg/kg/dia

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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