Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sulbacter?
Reações adversas associadas ao uso da ampicilina isolada podem ser observadas com o uso de sulbactam sódico/ampicilina sódica injetável.
Todas as reações adversas do medicamento listadas na bula estão presentes na MedDRA SOC.
As reações adversas estão apresentadas na ordem de gravidade conforme cada categoria de frequência. A gravidade das reações adversas foram determinadas pela importância clínica.
Categorias CIOMS III
- Comum ≥ 1/100 a < 1/10 (≥ 1% e < 10%);
- Incomum ≥ 1/1000 a < 1/100 (≥ 0.1% e < 1%);
- Raro ≥ 1/10,000 a < 1/1,000 (≥ 0.01% e < 0.1%);
- Não conhecida - frequência que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático
Comum
- Anemia;
- Trombocitopenia;
- Eosinofilia.
Incomum
- Leucopenia;
- Neutropenia.
Frequência não conhecida
- Anemia hemolítica;
- Agranulocitose;
- Trombocitopenia;
- Púrpura.
Distúrbios do sistema imune
Frequência não conhecida
- Choque anafilático;
- Reação anafilactoide.
Distúrbios do sistema nervoso
Frequência não conhecida
Convulsão.
Distúrbios vasculares
Comum
Flebite.
Distúrbios gastrintestinais
Comum
Diarreia.
Incomum
Vômito.
Raro
- Náusea;
- Glossite.
Frequência não conhecida
- Colite pseudomembranosa;
- Enterocolite;
- Estomatite;
- Descoloração da língua.
Distúrbios hepatobiliares
Comum
Hiperbilirrubinemia.
Frequência não conhecida
- Hepatite colestática;
- Colestase;
- Função hepática anormal;
- Icterícia.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Incomum
- Rash;
- Prurido.
Frequência não conhecida
- Síndrome de Stevens-Johnson;
- Necrose epidérmica tóxica;
- Eritema multiforme;
- Pustulose exantemática generalizada aguda;
- Dermatite esfoliativa.
Distúrbios do sistema urinário e renal
Frequência não conhecida
Nefrite do túbulo intersticial.
Distúrbios gerais e condições do local da administração
Comum
Dor no local da injeção.
Frequência não conhecida
Reação no local da injeção.
Investigacionais:
Comum
- Alanina aminotransferase aumentada;
- Aspartato aminotransferase aumentada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.