Reações Adversas - Stilram

Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC (sistema nervoso central), estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes de deitar-se ou já na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência em pacientes idosos e no início da terapia. 

De acordo com as recomendações da CIOMS, têm-se utilizado os seguintes índices de frequência:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Desconhecida (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios do sistema imunológico

Desconhecida

Edema angioneurótico (edema transitório súbito de áreas da pele ou membranas mucosas e ocasionalmente das vísceras, geralmente associadas com urticária, eritema e púrpura).

Distúrbios psiquiátricos

Comuns

Alucinações, agitação, pesadelos, depressão.

Incomuns

Confusão, irritabilidade, inquietação, agressividade, sonambulismo, humor eufórico.

Rara

Alteração na libido.

Muito raras

Desilusão e dependência (sintomas de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após a descontinuação do tratamento).

Desconhecidas

Acessos de raiva e comportamento inapropriado.

A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de euforia. 

Distúrbios do Sistema Nervoso Central

Comuns

Sonolência, dor de cabeça, tontura, insônia exacerbada, distúrbios cognitivos tais como amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado). Incomuns: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), tremor, distúrbio de atenção e distúrbio de fala. Rara: nível de consciência deprimido.

Distúrbios oculares

Incomuns

Diplopia (visão dupla) e visão turva.

Rara

Deficiência visual.

Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal

Muito rara

Depressão respiratória. 

Distúrbios gastrintestinais

Comuns

Diarreia, náusea, vômito e dor abdominal. 

Distúrbios hepatobiliares

Incomum

Aumento das enzimas do fígado.

Raras

Lesão hepatocelular (lesão das células do fígado), colestática [(lesão devido a doenças que acometem as vias biliares (ductos que levam a bile produzida no fígado até o intestino)] ou mista. 

Distúrbios do metabolismo e nutricionais

Incomuns

Distúrbios do apetite. 

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Incomum

Rash (erupções cutâneas), prurido (coceira) e hiperidrose (transpiração anormalmente aumentada).

Rara

Urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira). 

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

Comum

Dor nas costas.

Incomuns

Artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular), espasmos musculares, dor no pescoço e fraqueza muscular.

Infecções e infestações

Comuns

Infecção do trato respiratório superior e infecção do trato respiratório inferior.

Distúrbios gerais

Comuns

Fadiga (cansaço).

Raras

Distúrbios de marcha (andar alterado), quedas (principalmente em pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com as recomendações).

Desconhecida

Tolerância ao medicamento.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.