População Especial do Stelara
Stelara® 45 mg/0,5 mL, 90 mg/1,0 mL e 130 mg/26 mL
Pacientes idosos
Dos 6709 pacientes expostos ao Stelara® havia 340 com idade igual ou superior a 65 anos (183 pacientes com psoríase, 65 pacientes com artrite psoriásica,58 pacientes com doença de Crohn e 34 com colite ulcerativa). Não foram observadas diferenças importantes relacionadas à idade na depuração ou no volume de distribuição em estudos clínicos. Embora, no geral, não tenham sido observadas diferenças na segurança ou eficácia entre pacientes mais jovens e idosos nos estudos clínicos das indicações aprovadas, o número de pacientes com 65 anos ou mais não é suficiente para determinar se eles respondem diferentemente dos pacientes mais jovens.
Insuficiência hepática
Não foram conduzidos estudos específicos em pacientes com insuficiência hepática.
Insuficiência renal
Não foram conduzidos estudos específicos em pacientes com insuficiência renal.
Exclusivo Stelara 45 mg/0,5 mL e 90 mg/1,0 mL
Pacientes pediátricos
Não foram conduzidos estudos específicos de Stelara® em pacientes pediátricos abaixo de 6 anos.
Exclusivo Stelara 130 mg/26 mL
Pacientes Pediátricos
Não foram conduzidos estudos específicos de Stelara® em pacientes pediátricos com doença de Crohn ou colite ulcerativa.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)