Como usar - Spox

Bula Spox

Princípio ativo: Sulfato de Polimixina B

Classe Terapêutica: Polimixinas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Spox?

Modo de preparo do produto

Intravenoso

Reconstituição
DiluenteVolumeEstabilidade após reconstituição
Água Estéril para injeção2 mL24 h em temperatura ambiente (15°C e 30°C)
ou
72 h sob refrigeração (2°C e 8°C)
Soro fisiológico 0,9%
Glicose 5%72 h sob refrigeração (2°C e 8°C)
Diluição
DiluenteVolumeEstabilidade após reconstituição
Soro Fisiológico 0,9%300 mL a 500 mL24 h em temperatura ambiente (15°C e 30°C)
ou
72 h sob refrigeração (2°C e 8°C)
Glicose 5%
Administração

Reconstituir 1 frasco de Spox (sulfato de polimixina B) em 2 mL de Glicose 5%, Água estéril para injeção ou Soro Fisiológico, e em seguida diluir 500.000UI em 300 a 500mL de Glicose 5% ou Soro Fisiológico para uma infusão intravenosa contínua.

Intratecal

Reconstituição
DiluenteVolumeEstabilidade após reconstituição
Soro Fisiológico 0,9%2 mL24 h em temperatura ambiente (15°C e 30°C)
ou
72 h sob refrigeração (2°C e 8°C)
Administração

Para obter uma concentração de 50.000 UI/mL, reconstituir 1 frasco de Spox (sulfato de polimixina B) em 2 mL de NaCl 0,9% e transferir para uma seringa contendo 8 mL da mesma solução e administrar lentamente.

Intramuscular*

Reconstituição
DiluenteVolumeEstabilidade após reconstituição
Água Estéril para injeção2 mL24 h em temperatura ambiente (15°C e 30°C)
ou
72 h sob refrigeração (2°C e 8°C)
Soro Fisiológico 0,9%
Cloridrato de lidocaína 1%72 h sob refrigeração (2°C e 8°C)
Administração

Reconstituir 1 frasco de Spox (sulfato de polimixina B) em 2 mL de água estéril para injeção ou soro fisiológico ou cloridrato de lidocaína 1% e administrar lentamente.

* Não é recomendada rotineiramente devido à dor severa no local da injeção, particularmente em crianças e neonatos.

Posologia do Spox


Uso intravenoso

Adultos e crianças

15.000 a 25.000 UI/Kg peso corpóreo/dia em indivíduos com função renal normal. Esta quantidade deve ser reduzida em 15.000 UI/Kg de peso para indivíduos com comprometimento renal. Infusões podem ser dadas a cada 12 horas; entretanto, a dose total diária não deve exceder 25.000 UI/Kg/dia.

Neonatos

Neonatos com função renal normal podem receber acima de 40.000 UI/Kg/dia sem efeitos adversos.

Uso intramuscular

Adultos e crianças

25.000 a 30.000 UI/Kg/dia. Esta dose deve ser reduzida na presença de comprometimento renal. A dosagem pode ser dividida e administrada em intervalos de 4 a 6 horas.

Neonatos

Neonatos com função renal normal podem receber acima de 40.000 UI/Kg/dia sem efeitos adversos.

Nota: doses mais altas que 45.000 UI/Kg/dia tem sido utilizados em estudos clínicos limites para tratamento de crianças prematuras e recém-nascidas com septicemia causada por P. aeruginosa.

Uso intratecal

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

A dose recomendada é 50.000 UI uma vez ao dia intratecal, durante 3-4 dias, e então 50.000 UI uma vez ao dia por pelo menos 2 semanas após as culturas do fluído cérebro-espinhal se apresentarem negativas e a concentração de glicose voltar ao normal.

Crianças abaixo de 2 anos de idade

20.000 UI uma vez ao dia por 3-4 dias ou 25.000 UI uma vez ao dia todos os outros dias. Continuar com uma dose de 25.000 UI uma vez ao dia por pelo menos 2 semanas após as culturas do fluído cérebro-espinhal apresentarem negativas e a concentração de glicose voltar ao normal.

Ajuste de dose da Polimixina B na insuficiência renal

Em pacientes com a função renal comprometida, os seguintes ajustes de dose são sugeridos:

Clearence da creatininaDose
Normal ou > 80% do normal2,5 mg/Kg por dia
< 80 % a > 30% do normalPrimeiro dia: 2,5 mg/Kg/dia
Sequência de tratamento diariamente:1,0 – 1,5 mg/Kg/dia
< 25% do normalPrimeiro dia: 2,5 mg/Kg/dia
A cada 2 – 3 dias após o início: 1,0 – 1,5 mg/Kg/dia
AnúriaPrimeiro dia: 2,5 mg/Kg/dia
A cada 5 – 7 dias após o início: 1,0 mg/Kg/dia

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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