Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais cuidados devo ter ao usar o Spinraza?
Existe um risco de efeitos adversos após Spinraza® (nusinersena) ser administrado pelo procedimento de punção lombar. Isto pode incluir dores de cabeça (cefaleia), vômitos e dores nas costas. Também pode haver dificuldades para administrar o medicamento por este método em pacientes muito jovens e aqueles que possuem escoliose (espinha curvada e torcida).
Outros produtos que pertencem ao mesmo grupo do medicamento Spinraza® (nusinersena) demonstraram afetar as células do sangue que ajudam na coagulação. Antes de você ou seu filho receberem Spinraza® (nusinersena) o médico poderá optar por fazer um exame de sangue para checar se a coagulação do seu sangue ou de seu filho é apropriada. Isto pode não ser necessário sempre que você ou seu filho receberem Spinraza® (nusinersena).
Outros produtos do mesmo grupo de medicamentos do Spinraza® (nusinersena) demonstraram afetar os rins. Antes que você ou o seu filho recebam Spinraza® (nusinersena), o seu médico poderá optar por fazer um teste de urina para verificar se os rins estão funcionando normalmente. Isso pode não ser necessário sempre que você ou seu filho receberem Spinraza® (nusinersena).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não há experiência do uso de Spinraza® (nusinersena) em mulheres grávidas. Se você estiver grávida ou amamentando, ou houver suspeita de gravidez ou se estiver planejando engravidar, consulte seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar durante o tratamento sem aconselhamento médico ou pelo cirurgião-dentista.
Pacientes AME com os fenótipos clínicos Tipo 0 e Tipo IV
Pacientes com diagnóstico de Atrofia Muscular Espinhal (AME) com os fenótipos clínicos Tipo 0 e Tipo IV não foram incluídos no programa de desenvolvimento de estudos clínicos envolvendo o medicamento Spinraza® (nusinersena). Com isso, a decisão pelo tratamento deve ser baseada na avaliação individualizada feita por um especialista, com base nos benefícios esperados para os perfis fenotípicos destes pacientes AME (Tipo 0 e Tipo IV), balanceado com os potenciais riscos do tratamento com Spinraza® (nusinersena).
Habilidade de dirigir e utilizar máquinas
Não é esperado que este medicamento tenha qualquer efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Adultos
Existem dados limitados de Spinraza® (nusinersena) em pessoas com mais de 18 anos de idade.
Idosos
Não há estudos de Spinraza® (nusinersena) em pessoas com mais de 65 anos de idade.