Interação Medicamentosa - Sovaldi

Bula Sovaldi

Princípio ativo: Sofosbuvir

Classe Terapêutica: Antivirais para Hepatite C

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sovaldi com outros remédios?

As informações de interação medicamentosa do Sovaldi com potenciais medicamentos concomitantes se encontram resumidas na Tabela 1. As interações medicamentosas descritas se baseiam nas potenciais interações do medicamento que possam ocorrer com o Sovaldi, mas podem ocorrer outras interações não listadas nesta tabela.

Tabela 1 - Interações Medicamentosas Potencialmente Significativas: pode-se recomendar alterações na dose ou no regime com base nos Estudos de Interação Medicamentosa ou Interação Previstaa

Classe do Medicamento Concomitante: Nome do Medicamento

Efeito sobre a Concentraçãob

Comentário Clínico

Antiarrítmicos

Amiodarona

O efeito sobre as concentrações de amiodarona e de sofosbuvir é desconhecido

A coadministação de amiodarona e Sovaldi em combinação com outro AAD (antiviral de ação direta) pode resultar em bradicardia sintomática grave (diminuição da frequência cardíaca). O mecanismo deste efeito é desconhecido. A coadministração de amiodarona com Sovaldi em combinação com outro AAD não é recomendada; se a coadministração for necessária, monitoramento cardíaco é recomendado

Anticonvulsionantes

Carbamazepina

↓ Sofosbuvir

↓ GS-331007c

A administração concomitante de Sovaldi com a carbamazepina, fenitoína, fenobarbital ou oxcarbazepina pode diminuir a concentração de sofosbuvir, o que pode levar a uma redução do efeito terapêutico do Sovaldi. A administração concomitante não é recomendada

Fenitoína

Fenobarbital

Oxcarbazepina

Antimicobacterianos

Rifabutina

↓ Sofosbuvir

↓ GS-331007 c

Espera-se que a administração concomitante de rifabutina ou rifapentina diminua a concentração de sofosbuvir, levando a uma redução do efeito terapêutico do Sovaldi. A administração concomitante não é recomendada. O Sovaldi não deve ser utilizado com o rifampicina, um potente indutor de P-gp

Rifampicina

Rifapentina

Suplementos Fitoterápicos

Erva-de-São João (Hypericum perforatum)

↓ Sofosbuvir

↓ GS-331007 c

O Sovaldi não deve ser utilizado com a erva-de-São-João, um potente indutor de P-gp intestinal

Inibidores da HIV Protease

Tipranavir/ritonavir

↓ Sofosbuvir

↓ GS-331007 c

Espera-se que a administração concomitante de Sovaldi com o tipranavir/ritonavir diminua a concentração de sofosbuvir, levando à redução do efeito terapêutico do Sovaldi. Não se recomenda a administração concomitante

a. Esta tabela não é exaustiva.
b. ↓ = diminuição, ↔ = sem efeito.
c. Principal metabólito inativo.

Medicamentos sem Interações Clínicas Significativas com o Sovaldi

Além dos medicamentos incluídos na Tabela 1, a interação do Sovaldi e dos seguintes medicamentos foi avaliada em estudos clínicos e não houve efeitos significantes sobre a quantidade de Sovaldi no sangue.

Portanto, não é necessário realizar nenhum ajuste de dose para o Sovaldi quando tomado junto com:

  • Ciclosporina, darunavir/ritonavir, efavirenz, entricitabina, metadona, raltegravir, rilpivirina, tacrolimo ou fumarato de tenofovir desoproxila.

Outras formas de interação

A melhora da função hepática como resultado do tratamento do vírus da Hepatite C com antivirais de ação direta pode requerer a monitorização de parâmetros laboratoriais relevantes em pacientes suscetíveis (por exemplo, Razão Normalizada Internacional (RNI) em pacientes que tomam antagonistas da vitamina K, níveis de glicose no sangue em pacientes diabéticos). Medicamentos concomitantes que são significativamente afetados por alterações na função hepática (por exemplo, inibidores da calcineurina) podem requerer monitoramento ou modificação da dose para assegurar eficácia continuada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de qualquer outro medicamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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