Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sominex Composto?
Em geral os componentes da fórmula não provocam efeitos colaterais graves. Raras vezes podem surgir dores de cabeça, sonolência excessiva ou batedeiras no peito, tonturas, náuseas e vômitos.
Não há relatos de superdosagem para Crataegus oxyacantha, nem para Passiflora incarnata. Ainda não está estabelecida a dose tóxica para a Valeriana officinalis. Nos casos de superdosagem, o esperado é uma extensão dos eventos adversos relatados com o uso do produto. Fadiga (cansaço), tontura, midríase (dilatação da pupila), sensação de aperto no peito, cólicas, dor abdominal e tremores das mãos e dos pés foram relatados após a ingestão intencional de raiz de valeriana. Em um caso de ingestão de 23,5g, foram registrados sintomas leves de fadiga (cansaço), cólicas abdominais, dor no peito, tremor nas mãos e midríase (dilatação da pupila), que desapareceram ao fim de 24 horas. Constam relatos apenas de sintomas moderados, em casos de ingestão de doses superiores em até 20 vezes à dose recomendada, cuja resolução ocorreu em até 24 horas.
Na literatura, também estão descritos casos de superdosagem por via oral com valeriana; e em todos eles os sintomas são semelhantes:
- Dor abdominal, hipotensão (pressão baixa), fadiga (cansaço), tremor, tontura, dor no peito, letargia (sonolência excessiva), e midríase (dilatação da pupila). O tratamento deve ser sintomático e de suporte.
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.