Reações Adversas - Somatuline Autogel

Como qualquer medicamento, este produto poderá causar efeitos colaterais, no entanto, nem todos os pacientes os apresentam.

Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos colaterais:

• Sentir mais sede ou cansaço do que o habitual, e apresentar boca seca – estes podem ser sinais de que você possui níveis elevados de açúcar no sangue ou que está desenvolvendo diabetes;
• Sentir mais fome, tremor, sudorese do que o habitual ou sensação de confusão – estes podem ser sinais de níveis baixos de açúcar no sangue.

A frequência desses efeitos colaterais é comum, e pode afetar até 1 em cada 10 pessoas.

Informe seu médico imediatamente se perceber:

• Seu rosto ficar corado ou inchado ou você desenvolver manchas ou erupção cutânea;
• Seu peito ficar apertado, sentir falta de ar ou ofegante;
• Fraqueza, possivelmente como resultado de uma queda na pressão arterial.

Estes podem ser o resultado de uma reação alérgica.

A frequência destes efeitos colaterais não é conhecida; não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Outros efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comumente esperados são distúrbios gastrointestinais, problemas da vesícula biliar e reações no local de aplicação. Os efeitos colaterais que podem ocorrer com o acetato de lanreotida estão listados abaixo de acordo com suas frequências.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Trato Gastrointestinal - diarreia, fezes amolecidas, dor abdominal;
• Hepatobiliar – colelitíase (formação de cálculos nas vias biliares).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Cardiovasculares - bradicardia sinusal (ritmo do coração em repouso, mais lento que o normal);
• Sistema Nervoso Central – vertigem (tontura), cefaleia (dores de cabeça), letargia (estado de profunda e prolongada inconsciência);
• Trato Gastrointestinal - náusea, vômito, constipação, flatulência, distensão abdominal, desconforto abdominal, dor abdominal, dispepsia (sensação de desconforto digestivo), esteatorreia (presença excessiva de gorduras nas fezes);
• Pele e Tecido Subcutâneo - alopecia (perda de pelo/cabelo), hipotricose (desenvolvimento escasso de pelos);
• Nutricionais - hipoglicemia (redução de taxa de açúcar no sangue), diminuição do apetite;
• Gerais - fadiga, reações no local de administração (dor, nódulo correspondente ao autogel aplicado, endurecimento, coceira), astenia (perda ou diminuição da força física);
• Hepatobiliar – dilatação da vesícula biliar, diabetes, hiperglicemia (aumento de taxa de açúcar no sangue);
• Tecido conjuntivo e músculo esquelético: Dor que afeta os músculos, ligamentos, tendões e ossos;
• Exames laboratoriais: enzimas hepáticas (ALT e AST) anormais, bilirrubina sanguínea aumentada, hemoglobina glicosilada aumentada, perda de peso, redução de enzimas pancreáticas.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Trato Gastrointestinal - fezes esbranquiçadas;
• Vasculares - rubor (vermelhidão na pele);
• Psiquiátricos: insônia;
• Exames laboratoriais: enzima hepática AST elevada, fosfatase alcalina sanguínea aumentada, bilirrubina sanguínea anormal, hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio).

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Dor súbita e severa na parte inferior do estômago - isso pode ser um sinal de um pâncreas inflamado (pancreatite);
• Vermelhidão, dor, calor e edema no local da aplicação (o qual pode aparentar com líquido quando pressionado), febre - isto pode ser um sinal de abcesso;
• Dor súbita e severa no abdomen superior direito ou central que pode se espalhar para o ombro ou para as costas, sensibilidade do abdomen, náuseas, vômito e febre alta - isso pode ser um sinal de inflamação da vesícula biliar (colecistite);
• Dor na parte superior direita da barriga (abdomen), febre, arrepios, amarelamento da pele e dos olhos (icterícia), náusea, vômito, fezes claras, urina escurecida, cansaço - estes podem ser sinais de inflamação dos canais biliares (colangite);
• Reações alérgicas (incluindo angioedema, anafilaxia, hipersensibilidade).

Uma vez que a lanreotida pode alterar os níveis de açúcar no sangue, seu médico poderá monitorar seus níveis de açúcar no sangue, especialmente no início do tratamento.

Da mesma forma, como os problemas da vesícula biliar podem ocorrer com este tipo de medicamento, seu médico poderá monitorá-lo quando você começar a receber Somatuline^® Autogel^®.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).