Reações Adversas - Socian

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Frequência não conhecida: não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Distúrbios do Sistema Nervoso

• Muito Comuns: podem ocorrer sintomas extrapiramidais, tais como: tremores, rigidez, hipocinesia (restrição dos movimentos do corpo), hipersalivação, acatisia (inquietação), discinesia (movimentos involuntários anormais do corpo). Estes sintomas são geralmente leves em doses ótimas e parcialmente reversíveis sem a descontinuação do Socian e com a administração de medicamentos antiparkinsonianos.
• Comuns: sonolência, distonia (contrações musculares involuntárias) aguda: torcicolo espasmódico (contrações da musculatura do pescoço que causam movimentos ou posturas anormais da cabeça), crises óculo-giratórias (contração dos músculos extraoculares), trismo (contração dolorosa da musculatura da mandíbula). Esses sintomas são reversíveis sem a descontinuação do Socian e com a administração de um agente antiparkinsoniano.
• Incomuns: convulsões, discinesias tardias (movimentos involuntários anormais do corpo após muito tempo de uso) caracterizadas por movimentos rítmicos involuntários primariamente da língua ou da face, geralmente após tratamentos prolongados (nestes casos, os medicamentos antiparkinsonianos são ineficazes, podendo provocar um agravamento do quadro).
• Raras: Síndrome de Neuroléptica Maligna (grave desordem neurológica, com rigidez muscular, febre, instabilidade autonômica, e alterações cognitivas tais como delírio, e está associado a elevação plasmatica de creatinafosfoquinase), que é uma complicação potencialmente fatal.
• Desconhecida: síndrome das pernas inquietas com ou sem contexto de acatisia (inquietação).

Distúrbios psiquiátricos

• Comuns: insônia, ansiedade, agitação, disfunção orgástica (dificuldade para alcançar o orgasmo).
• Incomum: confusão.

Distúrbios gastrintestinais

• Comuns: constipação (prisão de ventre), náusea, vômito, boca seca.

Distúrbios hepatobiliares

• Incomum: lesão hepatocelular (nas células do fígado).

Distúrbios endócrinos

• Comuns: Socian causa um aumento nos níveis plasmáticos de prolactina (hormônio responsável pela produção de leite). Essa reação é reversível após descontinuação do tratamento com Socian e pode resultar em galactorreia (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação), amenorreia (ausência de menstruação), ginecomastia (aumento das mamas em homens), dor nas glândulas mamárias e disfunção erétil (impotência sexual).
• Rara: Tumores hipofisários benignos como prolactinoma (tumores produtores de prolactina).

Distúrbios metabólicos e nutricionais

• Incomuns: hiperglicemia ou aumento das taxas de açúcar no sangue, hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia (nível aumentado de dois tipos de gordura no sangue: triglicérides e colesterol).
• Raras: hiponatremia (baixo sódio no sangue), síndrome da secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH) ou secreção inadequada do hormônio que é responsável por concentrar a urina.

Distúrbios cardíacos

• Incomum: bradicardia (baixa frequência de batimentos cardíacos).
• Raras: prolongamento do intervalo QT (uma alteração do eletrocardiograma), arritmias ventriculares como torsades de pointes (alteração complexa do ritmo cardíaco), taquicardia ventricular (aceleração do ritmo cardíaco), fibrilação ventricular (disparos de impulsos elétricos rápidos de forma desordenada no coração) ou parada cardíaca, morte súbita.

Distúrbios vasculares

• Comum: hipotensão (pressão baixa).
• Incomum: elevação da pressão sanguínea.
• Raras: tromboembolismo venoso, incluindo embolia pulmonar (presença de um coágulo em uma artéria do pulmão), algumas vezes fatal, e trombose venosa profunda (formação ou presença de um coágulo sanguíneo dentro de uma veia).

Outras

• Comum: ganho de peso.
• Incomum: elevação das enzimas do fígado (alteração da função do fígado), principalmente as transaminases.
• Desconhecido: níveis elevados de creatina fosfoquinase (exame de sangue indicando lesão muscular).

Distúrbios imunológicos

• Incomum: reações alérgicas.

Distúrbios da visão

• Comum: visão embaçada.

Distúrbios de sangue e sistema linfático

• Incomum: leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue).
• Rara: agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue).

Distúrbios da pele e tecido subcutâneos

• Raras: angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).
• Desconhecida: reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz).

Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conjuntivos

• Incomuns: osteopenia (redução da densidade mineral óssea), osteoporose (redução mais intensa da densidade mineral óssea).
• Desconhecido: rabdomiólise (destruição dos músculos, muitas vezes levando a danos nos rins).

Lesões, envenenamento e complicações de procedimento

• Desconhecido: Queda como consequência de reações adversas que comprometem o equilíbrio corporal.

Gravidez e condições no puerpério e perinatais

• Frequência não conhecida: síndrome de abstinência do recém-nascido.

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinal

• Incomuns: congestão nasal, pneumonia por aspiração (principalmente em associação com outros antipsicóticos e depressores do Sistema Nervoso Central).

Distúrbios renais e urinários

• Incomum: retenção urinária (incapacidade da bexiga de esvaziar-se, parcial ou completamente).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.