Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Simbrinza?
As seguintes reações adversas foram reportadas em estudos clínicos com Simbrinza® suspensão oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Classificação por sistema de órgãos | Frequência | Reações adversas |
Doenças do sistema nervoso | Comum | Sonolência, disgeusia (sabor estranho na boca) |
| Incomum | Tontura, dor de cabeça | |
Distúrbios oculares | Comum | Conjuntivite, conjuntivite alérgica, alergia ocular, visão turva (borrada), dor ocular, olho irritado, olho seco, prurido ocular (coceira), hiperemia ocular (vermelhidão), blefarite (inflamação da pálpebra), desconforto ocular |
Incomum | Erosão na córnea, ceratite (inflamação da córnea), ceratite puntata, blefarite alérgica, fotofobia, secreção ocular, aumento do lacrimejamento, astenopia, eritema da pálpebra | |
Raro | Acuidade visual reduzida, diminuição do lacrimejamento | |
Distúrbios do ouvido e do labirinto | Incomum | Vertigens |
Distúrbios vasculares | Incomum | Hipotensão (diminuição da pressão arterial), diminuição da pressão sanguínea |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Incomum | Secura nasal |
| Raro | Síndrome da tosse das vias áreas superiores, congestão nasal, dor de garganta | |
Doenças gastrointestinais | Comum | Boca seca |
Incomum | Náusea, dispepsia, desconforto abdominal | |
Cutâneos e subcutâneos | Incomum | Dermatite alérgica |
Perturbações gerais e alterações no local de administração | Incomum | Astenia, fadiga, resíduos de medicamentos |
Reações adversas que podem ser graves
- Erupção cutânea, pele vermelha, descamação da pele bolhas nos lábios, olhos ou boca, febre ou qualquer combinação destes (síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica).
Frequência desconhecida
- Erupção cutânea, pele vermelha, descamação da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, febre ou qualquer combinação destes (síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.