Reações Adversas - Siklos

Como todos os medicamentos, Siklos pode causar reações adversas, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico se você tiver alguma das seguintes situações graves:

• Uma infecção grave;
• Cansaço e/ou palidez;
• Hematomas inexplicáveis (acumulação de sangue sob a pele) ou hemorragia;
• Dores de cabeça fora do comum;
• Dificuldade em respirar.

Informe o seu médico o mais depressa possível se notar alguma das seguintes reações adversas:

• Febre ou arrepios;
• Sensação de náuseas ou uma sensação de mal-estar geral;
• Erupção cutânea (erupção vermelha da pele com comichão);
• Úlceras ou feridas nas pernas;
• Ferida na pele (infecção aberta na pele);
• Desorientação (confusão) e tonturas.

Reação muito comuns (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Contagens sanguíneas reduzidas (mielossupressão), aumento de glóbulos vermelhos.
• Ausência ou escassez de espermatozoides no sêmen (azoospermia ou oligospermia). Siklos pode, portanto, diminuir a capacidade dos homens para ter filhos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia), contagem baixa de plaquetas, dores de cabeça, reações cutâneas, inflamação ou ulceração da boca (mucosite oral).

Reação incomum ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Tonturas, náuseas, erupção vermelha da pele com comichão (erupção cutânea), unhas pretas (melanoníquia), e perda de cabelo.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Feridas nas pernas (úlceras nas pernas), e alteração da função do fígado.

Reação adversa muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Inflamação da pele, causando manchas escamosas vermelhas e possivelmente ocorrendo juntamente com dor nas articulações.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Casos isolados de doença maligna das células sanguíneas (leucemia), câncer de pele em pacientes idosos, hemorragia, distúrbios gastrointestinais, vômitos, secura da pele, febre, ausência de ciclos menstruais (amenorreia) e aumento de peso.

Comunicação de reações adversas

Se você tiver qualquer reação adversa, incluindo possíveis reações adversas não indicados nesta bula, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Ao comunicar reações adversas, você estará ajudando a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.