Reações Adversas - Siilif

Bula Siilif

Princípio ativo: Brometo de Pinavério

Classe Terapêutica: Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Siilif?

Como todos os medicamentos Siilif pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as pessoas tenham reações.

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso deste medicamento:

Com base nos dados agrupados de 46 estudos de pacientes patrocinados pela empresa, incluindo 3755 pacientes que receberam brometo de pinavério, os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados.

As reações adversas listadas abaixo são classificadas de acordo com a frequência.

As frequências são definidas como:

  • Muito comum (≥1 / 10);
  • Comum (≥1 / 100 a <1/10);
  • Incomum (≥1 /1.000 a <1/100);
  • Rara (≥1 / 10.000 a <1 / 1.000);
  • Muito rara (<1 / 10.000).
Eventos adversosCategoria de frequência
ComumIncomum
Distúrbios gastrointestinaisDor abdominal*#, Constipação#, Boca seca#, Dispepsia, NáuseaDiarreia, Vômito
Distúrbios gerais e condições do local de administração-Astenia
Distúrbios do sistema nervosoDor de cabeçaSonolência

* Combinação de dor abdominal: dor abdominal baixa e dor abdominal superior.
# Os distúrbios gastrointestinais estão principalmente associados à doença subjacente. Incidências semelhantes ou menores comparadas ao placebo foram relatadas para dor abdominal, constipação e boca seca.

Reações no esôfago, estômago ou intestino

  • Dificuldade para engolir, dor no estômago, diarreia, sintoma ou sensação de estar doente, náusea, vômito, dor à deglutição e muito raramente dor abdominal leve. Lesão no esôfago pode ocorrer quando o paciente tomar o medicamento sem seguir as recomendações de uso.

Reações na pele

  • Vermelhidão, erupção cutânea, coceira, urticária e eritema.

Reações alérgicas ao medicamento

  • Dificuldade para respirar; inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta. Se algum destes sintomas ocorrer, pare de tomar Siilif e procure imediatamente um médico – você pode precisar de tratamento médico de urgência.

Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você apresentar algum efeito colateral não descrito nesta bula, favor informar seu médico.

O corante amarelo crepúsculo pode causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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