Precauções - Scemblix

Siga todas as instruções do seu médico com atenção. Elas talvez sejam diferentes das informações gerais contidas nesta bula.

Se alguma destas situações se aplicar a você, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde antes de tomar Scemblix^TM:

• Se você tem ou teve dor severa na parte superior do estômago (pâncreas inflamado, pancreatite).
• Se você tem ou já teve uma infecção por hepatite B. Isso porque, durante o tratamento com Scemblix^TM, a hepatite B pode se tornar ativa novamente. Os pacientes serão cuidadosamente examinados pelo seu médico quanto aos sinais desta infecção antes de iniciar o tratamento.

Informe imediatamente o seu médico ou profissional de saúde se você apresentar algum destes sintomas durante o tratamento com Scemblix^TM:

• Se você apresentar fraqueza, sangramento espontâneo ou hematoma e infecções frequentes com sinais como febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca (sinais de diminuição da atividade da medula óssea, resultando em um número reduzido de glóbulos brancos, eritrócitos e plaquetas, mielossupressão).
• Se os exames de sangue mostrarem que você tem níveis altos de enzimas chamadas lipase e amilase (sinais de danos ao pâncreas, toxicidade pancreática).
• Se você tiver um distúrbio cardíaco ou um distúrbio do ritmo cardíaco, como um batimento cardíaco irregular ou um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT.
• Se os exames de sangue mostrarem que você tem níveis baixos de potássio ou magnésio (hipocalemia ou hipomagnesemia).
• Se você estiver sendo tratado com medicamentos que podem ter um efeito indesejável na função do coração (Torsades de pointes).
• Se você tiver dor de cabeça, tontura, dor no peito ou falta de ar (sinais de pressão arterial elevada, hipertensão).
• Se você tiver erupção cutânea, coceira, urticária, falta de ar ou dificuldade para respirar, respiração ruidosa ou tosse, vertigens, tontura, alterações nos níveis de consciência, pressão arterial baixa, vermelhidão da pele, inchaço facial/da garganta, descoloração azul dos lábios, língua ou pele (sinais de reação alérgica).

Monitoramento durante seu tratamento com Scemblix^TM

Seu médico monitorará regularmente o seu quadro clínico para verificar se o tratamento está tendo o efeito desejado.

Você fará exames regulares, incluindo exames de sangue durante o tratamento. Esses exames irão monitorar:

• A quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas).
• Os níveis de enzimas pancreáticas (amilase e lipase).
• Os níveis de eletrólitos (potássio, magnésio).
• Sua frequência cardíaca e sua pressão arterial.

Se você tiver alguma dúvida sobre como Scemblix^TM funciona ou por que este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Scemblix^TM não deve ser usado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade. Não se sabe se Scemblix^TM é seguro e eficaz em crianças ou adolescentes.

Idosos (65 anos de idade ou mais)

Se você tiver 65 anos ou mais, você pode usar Scemblix^TM na mesma dose indicada para outros adultos.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida ou amamentando, se achar que pode estar grávida ou estiver planejando engravidar, peça aconselhamento ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde antes de tomar este medicamento.

Seu médico vai discutir com você os possíveis riscos de tomar Scemblix^TM durante a gravidez ou a amamentação.

Não se sabe se Scemblix^TM passa para o leite materno. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Scemblix^TM e por pelo menos 3 dias após a última dose.

Mulheres com potencial reprodutivo e pacientes do sexo masculino

Scemblix^TM pode prejudicar o feto. Se você for uma mulher com potencial reprodutivo, seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde verificará se você está grávida e realizará um teste de gravidez, se necessário, antes de iniciar o tratamento com Scemblix^TM.

Se você puder engravidar, você deverá usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Scemblix^TM e por pelo menos 3 dias após a última dose. Pergunte ao seu médico sobre opções eficazes de método contraceptivo.

Se você engravidar ou achar que está grávida após o início do tratamento com Scemblix^TM, informe ao seu profissional de saúde imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.