Reações Adversas - Rydapt

Bula Rydapt

Princípio ativo: Midostaurina

Classe Terapêutica: Outros Antineoplásicos Inibidores da Proteína Kinase

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Rydapt?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais; no entanto, eles não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Rydapt e informe o seu médico imediatamente se você notar qualquer um dos seguintes sintomas, pois eles podem ser sinais de uma reação alérgica:

  • Dificuldade em respirar ou engolir;
  • Tontura;
  • Inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta;
  • Coceira intensa da pele, com erupções ou saliências vermelhas na pele.

Alguns efeitos colaterais em pacientes com LMA podem ser graves

Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se detectar algum dos seguintes efeitos:

  • Fraqueza, sangramento ou manchas roxas espontâneas na pele, infecções frequentes com sinais como febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca (sinais de nível baixo de células sanguíneas).
  • Falta de ar grave, respiração difícil e extraordinariamente rápida, tontura, vertigem, confusão e cansaço extremo (sinais doença pulmonar intersticial não infecciosa ou pneumonite).
  • Infecções, febre, pressão arterial baixa, diminuição da urina, frequência cardíaca acelerada, respiração acelerada (sinais de sepse ou sepse neutropênica).

Outros possíveis efeitos colaterais em pacientes com LMA

Outros efeitos colaterais incluem os listados abaixo. Se algum destes efeitos colaterais se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.

A maioria dos efeitos colaterais são leve a moderados e geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento.

Muito comuns (podem afetar mais de 10% dos pacientes que tomam este medicamento)
  • Infecção no local do cateter;
  • Manchas vermelhas ou roxas, lisas, na forma de pequenas bolinhas sob a pele (petéquias);
  • Dificuldade para dormir (insônia);
  • Dor de cabeça;
  • Falta de ar, dificuldade respiratória (dispneia);
  • Tonturas, atordoamento (pressão arterial baixa);
  • Sangramentos pelo nariz;
  • Dor de garganta (dor laríngea);
  • Feridas na boca (estomatite);
  • Náuseas, vômitos;
  • Dor abdominal superior;
  • Hemorroidas;
  • Suor excessivo;
  • Erupção cutânea com descamação (dermatite esfoliativa);
  • Dor nas costas;
  • Dor nas articulações (artralgia);
  • Febre;
  • Sede, aumento na quantidade de urina, urina escura, pele avermelhada seca (sinais de altos níveis de açúcar no sangue, conhecida como hiperglicemia);
  • Fraqueza muscular, sonolência, confusão, convulsões, comprometimento da consciência (sinais de alto nível de sódio no sangue, conhecida como hipernatremia);
  • Fraqueza muscular, contrações musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de níveis baixos de potássio no sangue, conhecida como hipocalemia);
  • Sangramento (falha na coagulação sanguínea);
  • Resultados alterados dos exames de sangue, que podem indicar ao seu médico quão bem algumas partes do seu organismo estão funcionando: altos níveis de alanina aminotransferase (ALT) e/ou aspartato aminotransferase (AST) (indicativo da função hepática).
Comuns (podem afetar entre 1% a 10% dos pacientes que tomam este medicamento)
  • Infecção do trato respiratório superior;
  • Náusea, vômito, prisão de ventre, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza e contrações musculares (sinais de níveis elevados de cálcio no sangue, conhecida como hipercalcemia);
  • Desmaio;
  • Tremor involuntário do corpo;
  • Dor de cabeça, tontura (pressão arterial elevada);
  • Batimentos acelerados do coração (taquicardia sinusal);
  • Acúmulo de líquido em volta do coração, que, se for agudo, pode diminuir a capacidade do coração de bombear sangue (derrame pericárdico);
  • Acúmulo de líquido nos pulmões/cavidade torácica, que, se agudo, pode deixá-lo sem ar (derrame pleural);
  • Dor de garganta e coriza;
  • Inchaço da pálpebra;
  • Desconforto no ânus e reto;
  • Dor abdominal, náuseas, vômitos, constipação (desconforto abdominal);
  • Pele seca;
  • Dor ocular, visão turva, intolerância à luz (queratite);
  • Dor no pescoço;
  • Dor nos ossos;
  • Dor nos membros;
  • Aumento de peso;
  • Sangue coagulado no cateter;
  • Resultados alterados dos exames de sangue, que podem indicar ao seu médico quão bem algumas partes do seu organismo estão funcionando: elevados níveis de ácido úrico.

Alguns efeitos colaterais em pacientes com MSA, MS-ADHNM e LCM podem ser graves

Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se detectar algum dos seguintes efeitos:

  • Fraqueza, sangramento ou manchas roxas espontâneas na pele, infecções frequentes com sinais como febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca (sinais de nível baixo de células sanguíneas).
  • Febre, tosse, dificuldade ou respiração dolorosa, chiado, dor no peito ao respirar (sinais de pneumonia).
  • Infecções, febre, tontura, vertigem, diminuição da micção, pulso rápido, respiração rápida (sinais de sepse ou sepse neutropênica).
  • Vômito de sangue, fezes negras ou com sangue (sinais de hemorragia gastrointestinal).

Outros possíveis efeitos colaterais em pacientes com MSA, MS-ADHNM e LCM

Outros efeitos colaterais incluem os listados abaixo. Se algum destes efeitos colaterais se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.

A maioria dos efeitos colaterais são leve a moderados e geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento.

Muito comuns (podem afetar mais de 10% dos pacientes que tomam este medicamento)
  • Infeção do trato urinário;
  • Infecção no trato respiratório superior;
  • Dor de cabeça;
  • Tontura;
  • Falta de ar, dificuldade respiratório (dispneia);
  • Tosse;
  • Eletrocardiograma anormal (prolongamento QT);
  • Acúmulo de líquido nos pulmões / cavidade torácica que, se agudo, pode deixá-lo sem ar (derrame pleural);
  • Sangramentos nasais;
  • Náusea, vômito;
  • Diarreia;
  • Prisão de ventre;
  • Rápido ganho de peso, inchaço dos membros (panturrilhas, tornozelos);
  • Sensação de muito cansaço (fadiga);
  • Febre;
  • Sede, aumento na quantidade de urina, urina escura, pele avermelhada seca (sinais de altos níveis de açúcar no sangue, conhecida como hiperglicemia);
  • Pele e olhos amarelados (sinal de bilirrubina elevada no sangue);
  • Resultados anormais no sangue, que indicam possíveis problemas com o pâncreas (níveis elevados de lipase ou amilase) e com o fígado (níveis elevados da alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST)).
Comuns (podem afetar entre 1% a 10% dos pacientes que tomam este medicamento)
  • Agitação involuntária do corpo;
  • Tosse com catarro, dor no peito, febre (bronquite);
  • Feridas na boca devido a infecção viral (herpes oral);
  • Micção dolorosa e frequente (cistite);
  • Sensação de pressão ou dor nas bochechas e na testa (sinusite);
  • Vermelhidão, inchaço doloroso avermelhado em qualquer parte da pele (erisipela);
  • Herpes zoster;
  • Distúrbio de atenção;
  • Sentir-se tonto com a sensação de estar girando (vertigem);
  • Sangramento (hematoma);
  • Dor de estômago, indigestão;
  • Sensação de fraqueza (astenia);
  • Calafrios;
  • Inchaço generalizado (edema);
  • Aumento de peso;
  • Contusão (ferimentos);
  • Queda;
  • Tontura, vertigem (pressão arterial baixa);
  • Dor de garganta.
Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
  • Manchas ou feridas dolorosas, vermelhas a roxas-avermelhadas escuras que aparecem principalmente nos membros, rosto e pescoço, com febre (sinais de dermatose neutrofílica febril aguda ou síndrome de Sweet).

Atenção: este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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