Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Rocaltrol?
A reação adversa mais comumente reportada foi hipercalcemia.
| - | Muito Comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento | Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento) | Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizaram este medicamento) | Desconhecido |
| Distúrbios do sistema imunológico | - | - | - | Hipersensibilidade; Urticária (vergões vermelhos na pele) |
| Distúrbios do metabolismo e nutrição | Hipercalcemia | - | Diminuição de apetite | Sede aumentada; Desidratação |
| Distúrbios psiquiátricos | - | - | - | Apatia |
| Distúrbios do sistema nervoso | - | Dor de cabeça | - | Fraqueza muscular; Alteração sensorial |
| Distúrbios gastrointestinais | - | Dor abdominal; Náusea | Vômito | Prisão de ventre; Dor na parte superior do abdômen |
| Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo | - | Rash (manchas na pele) | - | Eritema (vermelhidão na pele); Prurido (coceira) |
| Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conectivos | - | - | - | Retardo do crescimento |
| Distúrbios renais e urinários | - | Infecção no trato urinário | - | Aumento de volume urinário |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | - | - | - | Calcinose (depósito de cálcio no corpo); Febre; Sede |
| Investigações | - | - | Aumento de creatinina no sangue | Diminuição de peso |
Uma vez que Rocaltrol® exerce atividade de vitamina D, as reações adversas que podem ocorrer são semelhantes as que ocorrem quando há uma administração excessiva de vitamina D, tais como síndrome de hipercalcemia ou intoxicação por cálcio, dependendo da gravidade e duração da hipercalcemia. Sintomas agudos ocasionais incluem diminuição de apetite, dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal, dor na parte superior do abdômen e prisão de ventre.
A ocorrência de hipercalcemia e de hiperfasfatemia (alta concentração de fosfato no sangue) ao mesmo tempo pode acarretar calcificação dos tecidos moles.
As pesquisas têm demonstrado que, devido ao curto período de tempo que o calcitriol age no organismo, os níveis de cálcio elevados no sangue são normalizados poucos dias após a suspensão da medicação, isto é, mais rapidamente do que após tratamento com preparados contendo vitamina D3.
Efeitos crônicos podem incluir fraqueza muscular, perda de peso, alteração sensorial, febre, sede, polidipsia (sede aumentada), poliúria (aumento do volume urinário), desidratação, apatia, retardo do crescimento e infecções do trato urinário.
Reações alérgicas com rash (manchas na pele), eritema (vermelhidão na pele), prurido (coceira), e urticária (vergões vermelhos na pele) podem ocorrer em indivíduos sensíveis a essa substância.
Pós-comercialização
A ocorrência de reações adversas relatadas com o uso de Rocaltrol® durante um período de 15 anos, em todas as indicações, é muito baixa, incluindo a hipercalcemia, que ocorreu em menos de um paciente a cada 100.000 pessoas.
Anormalidades laboratoriais
Nos pacientes com função renal normal, a hipercalcemia crônica pode estar associada a um aumento da creatinina sanguínea.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.