Reações Adversas - Ritalina

Como outros medicamentos, a Ritalina^® pode causar alguns efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas os apresentem. Estes efeitos são, normalmente, leves a moderados e, geralmente, transitórios.

Algumas reações adversas podem ser sérias

Se sentir quaisquer efeitos secundários graves, pare de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico.

Comuns: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• Movimentos bruscos e incontroláveis (sinal de discinesia);
• Batimento cardíaco acelerado;
• Dormência nos dedos das mãos e pés, sentindo frio, formigando e mudando de cor (de branco para azul e depois vermelho) quando frio (fenômeno de Raynaud, sensação de frio em extremidades do corpo).

Raras: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas

• Dor no peito.

Muito raras: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas

• Garganta inflamada e febre ou resfriado (sinais de baixa contagem de células brancas do sangue);
• Inchaço principalmente da face e garganta, incluindo lábios ou língua, ou dificuldade de respirar (sinais de angiodema, edema angioneurótico ou reação alérgica grave);
• Ver ou sentir coisas que não existem na realidade (alucinações);
• Desmaios (convulsões, epilepsia ou crises epilépticas);
• Movimentos de contorção incontroláveis do membro, face e/ou tronco (movimentos coreatetoides);
• Espasmos musculares ou tiques;
• Dor de cabeça grave ou confusão, fraqueza ou paralisia dos membros ou face, dificuldade de falar (sinais de distúrbio dos vasos sanguíneos cerebrais);
• Equimose (sinal de púrpura trombocitopênica);
• Bolhas na pele ou coceiras (sinal de dermatite esfoliativa);
• Manchas vermelhas sobre a pele (sinal de eritema multiforme);
• Febre alta repentina, pressão arterial muito elevada e convulsões graves (Síndrome Neuroléptica Maligna).

Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• Diminuição anormal dos níveis de todos os tipos de células sanguíneas. Isto está associado à anemia, diminuição das plaquetas e diminuição dos glóbulos brancos. Pode levar à fadiga, aumento do risco de sangramento e/ou aumento do risco de infecção. Isto pode ser grave ou potencialmente fatal (pancitopenia);
• Pensamentos ou tentativas de se matar (ideação ou tentativa suicida (incluindo suicídio completo));
• Ereção prolongada, causando desconforto no pênis (sinal de priapismo).

Outros possíveis efeitos colaterais

Outros efeitos colaterais incluem os seguintes listados abaixo. Se estes efeitos secundários se agravarem, informe o seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.

Muito comuns: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas

• Dor de garganta e coriza;
• Diminuição do apetite;
• Nervosismo;
• Dificuldade em adormecer;
• Náusea, boca seca.

Comuns: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• Angústia emocional excessiva, inquietação, distúrbios do sono, excitação emocional, agitação;
• Dor de cabeça, tonturas, sonolência;
• Movimentos involuntários do corpo (sinais de tremor);
• Alterações na pressão arterial (geralmente aumento), ritmo cardíaco anormal, palpitações;
• Tosse;
• Vômitos, dor de estômago, indisposição estomacal, indigestão, dor de dente;
• Alteração cutânea, alteração cutânea associada a coceira (urticária), febre, perda de cabelo;
• Transpiração excessiva;
• Dor nas articulações;
• Diminuição do peso;
• Sentir-se nervoso;
• Sentir-se deprimido (depressão);
• Sentir-se agressivo (agressão);
• Ranger excessivo de dentes (bruxismo).

Incomum: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• Espasmo dos músculos da mandíbula que dificulta a abertura da boca (trismo).

Raras: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas

• Desaceleração do crescimento (peso e altura) durante o uso prolongado em crianças;
• Visão turva.

Muito raras: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas

• Baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia), baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia);
• Atividade anormal, humor deprimido;
• Fala e movimentos corporais descontrolados (síndrome de Tourette);
• Função hepática anormal, incluindo coma hepático;
• Câimbras musculares.

Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• Gagueira (disfemia), irritação, alterações de humor, comportamento e pensamentos anormais, raiva, atenção excessiva ao ambiente, sentimento excepcionalmente animado, atividade aumentada e desinibida (mania), desorientação, alterações na libido, falta de sentimento ou emoção, fazer as coisas repetidamente, obsessão por alguma coisa, confusão, vício;
• Fraqueza muscular temporária, perda da sensibilidade da pele ou outras funções do corpo devido a uma falta temporária de suprimento sanguíneo no cérebro (deficit neurológico isquêmico reversível), enxaqueca;
• Visão dupla, pupilas dilatadas, dificuldade para enxergar;
• Inchaço das orelhas (inchaço auricular, um sintoma de reação alérgica);
• Parada de batimento cardíaco, ataque cardíaco;
• Garganta inflamada, falta de ar;
• Diarreia, constipação;
• Vermelhidão da pele (eritema), erupção cutânea (erupção fixa);
• Dores musculares, espasmos musculares, espasmo dos músculos da mandíbula que dificultam a abertura da boca (trismo);
• Urinar na cama durante a noite (enurese), reação em crianças;
• Incapacidade de desenvolver ou manter uma ereção, inchaço das mamas em homens;
• Cansaço;
• Aumento da pressão ocular (aumento da pressão intraocular).

Outras reações adversas que ocorreram com outros medicamentos contendo a mesma substância ativa de Ritalina^®:

Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• Sangue na urina;
• Morte súbita de origem cardíaca;
• Sons anormais do coração.

Se um desses efeitos ocorrerem, o médico deve ser avisado.

Se você perceber alguma outra reação adversa não mencionada nesta bula, por favor informe ao seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.