Reações Adversas - Riluzol Sandoz

As reações adversas, ordenadas por índice de freqüência, aqui descritas, utilizam a seguinte convenção:

• Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Casos isolados:

Não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Nos estudos conduzidos em pacientes tratados com riluzol, os efeitos adversos mais freqüentes foram astenia (fraqueza muscular), náusea e testes de função do fígado anormais.

Reações cardíacas

Comuns:

Taquicardia (batimento rápido do coração).

Reações do sangue e do sistema linfático

Incomuns:

Anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos).

Casos isolados:

Neutropenia grave (diminuição do número de neutrófilos).

Reações do sistema nervoso

Comuns:

Dor de cabeça, tontura, parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente) oral, sonolência.

Reações respiratórias, torácicas e mediastinais (região central do tórax)

Incomuns:

Doença intersticial pulmonar.

Reações gastrintestinais

Muito comuns:

Náusea.

Comuns:

Diarréia, dor de barriga, vômito.

Incomuns:

Pancreatite (inflamação do pâncreas).

Reações gerais e condições do local de administração

Muito comuns:

Astenia (fraqueza).

Comuns:

Dor.

Reações do sistema imune

Incomuns:

Reações anafiláticas (reação alérgica grave imediata), angioedema (inchaço).

Reações hepato-biliares (relativas ao fígado e a vesícula biliar)

Muito comuns:

Testes da função hepática (do fígado) anormais.

Casos isolados:

Hepatite (doença inflamatória do fígado).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.