Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Rilan?
Solução nasal 20 mg/mL / Solução nasal 40 mg/mL
Rilan® Nasal Spray é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como:
- Muito comuns (> 1/10);
- Comuns (> 1/100, < 1/10);
- Incomuns (> 1/1.000, < 1/100);
- Raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
- Muito raras (< 1/10.000).
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
- Comum: secura na boca.
- Incomuns: gosto desagradável na boca, diarréia, vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
- Comuns: tosse, irritação na garganta, sensação de queimação nasal e ardência, irritação nasal, espirros excessivos, congestão nasal.
- Incomuns: sangramento nasal, sinusite, pneumonia eosinofílica, infiltrados pulmonares, respiração ruidosa.
- Muito raras: feridas com sangramento nasal, inchaço devido a um processo inflamatório não especificado da língua e boca, dificuldade para respirar.
Distúrbios do Estado Geral
- Incomuns: reação anafilática, dor de cabeça.
Afecções da Pele e Distúrbios Afins
- Comum: inchaço.
- Incomuns: manchas avermelhadas, vermelhidão na pele.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
- Muito comum: rouquidão.
- Incomum: tontura.
Distúrbios do Sistema Urinário
- Comum: dor ao urinar.
Afecções da Musculatura Esquelética
- Incomuns: dores nas articulações, fraqueza muscular.
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do cromoglicato dissódico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email [email protected].
Exclusivo Solução nasal 20 mg/mL
Dados de farmacovigilância
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Rilan® Nasal 2% Spray:
Distúrbios do Estado Geral
- Muito raras: febre.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
- Muito raras: vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
- Comuns: irritação da mucosa nasal.
- Raras: sangramento nasal.
- Muito raras: dificuldade respiratória.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.
Exclusivo Solução nasal 40 mg/mL
Dados de farmacovigilância
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Rilan® Nasal 2% Spray:
Distúrbios do Estado Geral
- Muito raras: dor de cabeça, febre.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
- Muito raras: diarreia, dor abdominal, vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
- Comuns: irritação da mucosa nasal.
- Raras: sangramento nasal, sensação de queimadura na mucosa nasal.
- Muito raras: dificuldade respiratória.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
- Muito rara: tontura.
Distúrbios do Aparelho Auditivo
- Muito rara: dor de ouvido.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.