Reações Adversas - Revastin

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Revastin em geral é bem tolerado. A maioria das reações adversas, relatadas após o uso de sinvastatina, foi de natureza leve e transitória.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscular. Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

O risco de ruptura muscular é maior para pacientes que tomam doses mais altas de sinvastatina particularmente a dose de 80 mg. Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Revastin.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

• Sentir-se cansado ou fraco;
• Perda de apetite;
• Dor no abdome superior;
• Urina escura;
• Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas após o uso de sinvastatina:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Frequência desconhecida.

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas após o uso de sinvastatina:

• Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular. Em raras ocasiões, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;
• Reações de hipersensibilidade (alérgicas) que podem apresentar vários sintomas, incluindo:
• Inchaço da face, língua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar;
• Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;
• Erupção cutânea com fraqueza muscular nos membros e pescoço;
• Dor ou inflamação das articulações;
• Inflamação dos vasos sanguíneos;
• Hematomas incomuns, erupções cutâneas e inchaço, urticária, sensibilidade cutânea ao sol, febre, rubor;
• Falta de ar e mal-estar;
• Quadro de doença semelhante a lúpus (incluindo erupção cutânea, distúrbios articulares e efeitos nas células do sangue);
• Inflamação do fígado com pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, insuficiência hepática (muito rara);
• Inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal grave.

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente após o uso de sinvastatina:

• Baixa contagem de glóbulos vermelhos no sangue;
• Dormência ou fraqueza dos braços e pernas;
• Dor de cabeça, sensação de formigamento, tontura;
• Distúrbios digestivos (indigestão, diarreia, náusea, vômitos);
• Erupção cutânea, coceira, queda de cabelo;
• Fraqueza;
• Problemas para dormir (muito raro);
• Memória fraca, perda de memória, confusão (muito rara).

As seguintes reações adversas também foram relatadas após o uso de sinvastatina, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

• Disfunção erétil;
• Depressão;
• Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre;
• Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem não passar depois de parar com Revastin.

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.