Reações Adversas - Remistesi

Bula Remistesi

Princípio ativo: Cloridrato de Remifentanila

Classe Terapêutica: Analgésicos Narcóticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Remistesi?

As reações adversas mais frequentes observadas com o uso de Remistesi são a continuação dos efeitos farmacológicos característicos dos medicamentos dessa classe.

Essas reações adversas são revertidas minutos após a interrupção ou a diminuição da velocidade de administração de Remistesi.

Os eventos adversos abaixo são listados de acordo com a frequência e a classe do sistema órgão (SOC). As frequências são definidas como:

  • Reações muito comuns >1/10.
  • Reações comuns >1/100 e <1/10.
  • Reações incomuns >1/1.000 e <1/100.
  • Reações raras >1/10.000 e <1/1.000.
  • Reações muito raras <1/10.000.
  • Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Classe de sistema de Órgão (SOC)Reação AdversaFrequência
---Rigidez da musculatura esqueléticaMuito comum
Distúrbios do sistema nervosoSedação (durante período de recuperação pós-anestesia geral)Rara
Distúrbios cardíacosBradicardiaComum
Distúrbios vascularesHipotensãoMuito comum
Hipertensão pós-operatóriaComum
Distúrbios respiratórios torácicos e do mediastinoDepressão respiratória aguda e apneiaComum
HipóxiaIncomum
Distúrbios gastrointestinaisNáusea e vômitoMuito comum
ConstipaçãoIncomum
Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneosPruridoComum
Distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administraçãoTremores no período pós-operatórioComum
Dores no período pós-operatórioIncomum

Dados do período pós-comercialização

Os eventos adversos e frequências listadas abaixo foram determinados a partir de notificações recebidas durante a pós-comercialização:

Classe de sistema de Órgão (SOC)Reação AdversaFrequência
Distúrbios do sistema imunitárioReações alérgicas, incluindo anafilaxia foram relatadas em pacientes recebendo remifentanila em associação a um ou mais agentes anestésicosRara
Choque anafiláticoDesconhecida
Distúrbios cardíacosParada cardíaca/assistolia geralmente precedida de bradicardia foi relatada em pacientes recebendo remifentanila em associação a um ou mais agentes anestésicosRara

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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