Reações Adversas - Relyon

Bula Relyon

Princípio ativo: Cloridrato de Remifentanila

Classe Terapêutica: Anestésicos Gerais Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Relyon?

As reações adversas mais frequentemente observadas com o uso de Relyon são a continuação dos efeitos farmacológicos característicos dos medicamentos dessa classe.

Essas reações adversas são revertidas minutos após a interrupção ou a diminuição da velocidade de administração de Relyon.

Os eventos adversos abaixo são listados de acordo com a frequência e a classe do sistema órgão (SOC).

As frequências são definidas como:

  • Muito comuns (> 1/10).
  • Comuns > 1/100 e < 1/10).
  • Incomuns > 1/1.000 e < 1/100).
  • Raras (> 1/10.000 e < 1.000).
  • Muito raras (<1/10.000).
  • Desconhecidas (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Classe de sistema de Órgão (SOC)Reações AdversasFrequência
Distúrbios do sistema nervosoRigidez da musculatura esqueléticaMuito comum
Sedação (durante período de recuperação pós-anestesia geral)Rara
Distúrbios cardíacosBradicardiaComum
Distúrbios vascularesHipotensãoMuito comum
Hipertensão pós-operatóriaComum
Distúrbios respiratórios torácicos e do mediastinoDepressão respiratória aguda e apneiaComum
HipóxiaIncomum
Distúrbios gastrintestinaisNáusea e vômitoMuito comum
ConstipaçãoIncomum
Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneosPruridoComum
Distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administraçãoTremores no período pós-operatórioComuns
Dores no período pós-operatórioIncomuns

Dados do período pós-comercialização

Os eventos adversos e frequências listadas abaixo foram determinados a partir de notificações recebidas durante a pós-comercialização:

Classe de sistema de Órgão (SOC)Reações AdversasFrequência
Distúrbios do sistema imunitárioReações alérgicas, incluindo anafilaxia foram relatadas em pacientesrecebendo remifentanila em associação a um ou mais agentes anestésicosRaras
Choque anafiláticoDesconhecida
Distúrbios cardíacosParada cardíaca/assistolia geralmente precedida de bradicardia foi relatada em pacientesrecebendo remifentanila em associação a um ou mais agentes anestésicosRaras

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.