Reações Adversas - Rapifen

Se durante a cirurgia ocorrerem reações adversas ao medicamento, elas serão acompanhadas pelo médico. Algumas reações adversas podem ocorrer logo após a cirurgia e, portanto, você permanecerá em observação por um período.

As reações adversas que podem ocorrer incluem:

As frequências das reações adversas são fornecidas de acordo com a seguinte convenção:

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Náusea e vômitos.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Respiração anormalmente lenta ou fraca ou interrupção temporária da respiração;
• Batimento irregular, lento ou rápido do coração;
• Pressão sanguínea baixa ou alta;
• Rigidez muscular ou movimentos involuntários dos músculos, incluindo movimentos lentos, rígidos ou involuntários;
• Tontura.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Espasmos das vias aéreas e das cordas vocais;
• Soluços;

Outras reações adversas que podem ocorrer:

• Parada cardíaca ou respiratória;
• Calafrios, cansaço, febre e dor de cabeça;
• Sonolência, falta de resposta a estímulos, perda da consciência, convulsão;
• Agitação, choro, desorientação, sensação de bem-estar ou exaltação, sedação;
• Sangramento nasal, tosse, excesso de dióxido de carbono no sangue;
• Distúrbio da visão, pupilas contraídas;
• Dermatite alérgica, coceira, sudorese excessiva, vermelhidão da pele, erupção cutânea.

Outras complicações relacionadas ao procedimento, tais como agitação ou confusão pós-operatória, complicações das vias aéreas ou neurológicas da anestesia ou complicações da intubação endotraqueal também podem ocorrer. Você pode experimentar dor, inclusive no local de aplicação da injeção, na veia ou dor do procedimento.

Reações alérgicas graves ocorrem raramente e podem incluir:

• Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta;
• Dificuldade em engolir ou respirar;
• Erupção cutânea com coceira (urticária).

Dados pós-comercialização

As reações adversas primeiramente identificadas durante a experiência pós-comercialização obtidas a partir das taxas de relatos espontâneos, com Rapifen^® estão incluídas a seguir:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), incluindo relatos isolados

• Distúrbios do Sistema Imunológico: hipersensibilidade (incluindo reação anafilática, reação anafilactoide e urticária);
• Distúrbios Psiquiátricos: desorientação;
• Distúrbios do Sistema Nervoso: perda da consciência^a , convulsão, tremores (mioclonia);
• Distúrbios Oftalmológicos: contração da pupila (miose);
• Distúrbios Cardíacos: parada cardíaca;
• Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino: parada respiratória, depressão respiratória^b , tosse;
• Distúrbios de Pele e do Tecido subcutâneo: inflamação (eritema), erupção cutânea;
• Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração: febre (pirexia).

Nota:
^a Período pós-operatório.
^b Incluindo desfecho fatal.

Reações adversas em recém-nascidos e crianças

O tipo das reações adversas em crianças é similar àquelas em adultos. Espasmos musculares ou rigidez muscular podem ocorrer mais frequentemente em recém-nascidos do que em adultos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.