Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a ação da substância do Radifree?
Resultados de Eficácia
Em dois estudos clínicos duplo-cegos, randomizados, controlados com placebo, foram administradas duas doses de Vitis vinifera cápsula e comprimido revestido (360 mg/dia e 720 mg/dia, pela manhã) para pacientes portadores de IVC (Insuficiência Venosa Crônica). O objetivo de um desses estudos foi avaliar a eficácia de Vitis vinifera quanto à redução do volume dos membros inferiores e em relação aos sintomas da IVC. Após 12 semanas de tratamento, a redução do volume dos membros inferiores observada com as doses de 360 mg/dia e 720 mg/dia foi estatisticamente significante comparada ao basal e em relação ao placebo. Esses resultados foram considerados clinicamente relevantes, confirmando-se a melhora dos sintomas no grupo de pacientes que recebeu Vitis vinifera.
A dose pode ser aumentada para 720 mg ao dia. Vitis vinifera foi bem tolerado em ambas as doses1, 2.
A eficácia da administração oral do extrato seco de folhas de Vitis vinifera na redução do edema foi clinicamente comprovada em estudos clínicos posteriores: duplo-cegos, controlados com placebo3, e observacionais4, 5 na dosagem recomendada utilizando comprimidos revestidos em pacientes com IVC. A administração de extrato de folhas de Vitis vinifera promoveu melhora significativa do fluxo sanguíneo microvascular em pacientes com IVC3.
Referências
1. Kiesewetter H, Koscielny J, Kalus U, Vix JM, Peil H, Petrini O, Toor BSJ van, De Mey C. Efficacy of orally administered extract of red vine leaves AS 195 (folia vitis viniferae) in chronic venous insufficiency (stages I-II). A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arzneim Forsch/Drug Res 2000;50(2):109-117.
2. Rabe E, Stücker M, Esperester A, et al. Efficacy and tolerability of a red-vine-leaf extract in patients suffering from chronic venous insufficiency-results of a double-blind placebo-controlled study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011;41(4):540-7.
3. Kalus U, Koscielny J, Grigorov A, Schaefer E, Peil H, Kiesewetter H. Improvement of cutaneous microcirculation and oxygen supply in patients with chronic venous insufficiency by orally administered extract of red vine leaves AS 195: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. Drugs Res Dev 2004;5(2):63-71.
4. Schaefer E, Peil H, Ambrosetti L, Petrini O. Oedema protective properties of the red vine leaf extract AS 195 (folia vitis viniferae) in the treatment of chronic venous insufficiency: a 6-weekobservational clinical trial. Arzneimittelforschung 2003;53(4):243-246.
5. Monsieur R, van Snick G. Efficacy of the red vine leaf extract AS 195 in chronic venous insufficiency. Schweiz Rundsch Med Prax 2006;95:187-190.
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
O extrato de folhas de Vitis vinifera representa uma mistura complexa de classes diferentes de compostos nos quais flavona/flavonóis glucosídeos e glucuronídeos demonstraram atividade anti-inflamatória.
Estudos não-clínicos in vitro realizados em ratos e coelhos demonstraram que o extrato de folhas de Vitis vinifera e seus flavonoides protegem o epitélio vascular estabilizando as membranas e aumentando sua elasticidade (normalização da permeabilidade vascular). A redução no extravasamento de plasma, proteínas ou água para os tecidos intersticiais em torno das veias inibe a formação de edema e reduz os edemas já existentes.
Farmacocinética
A administração oral de extrato de folhas de Vitis vinifera proporciona exposição sistêmica quantificável aos metabólitos farmacologicamente relevantes de flavonol.