Como usar - Rabinefil

Bula Rabinefil

Princípio ativo: Sulfato de Vimblastina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Alcalóides da Vinca

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Rabinefil?

Rabinefil® é de uso injetável, exclusivamente por via intravenosa, e deve ser aplicado por serviços especializados sob monitoração do médico.

Atenção: Administração intratecal é fatal. Somente para uso intravenoso.

Rabinefil® 10 mg - Via intravenosa direta

Reconstituição

  • Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.
  • Volume: 10 mL.
  • Aparência da solução reconstituída: incolor.
  • Estabilidade após reconstituição: não armazenar, deve ser utilizado imediatamente.
  • Tempo de Injeção: 1 minuto.

Rabinefil® 10 mg - Infusão intravenosa

Atenção: sempre que possível evitar a infusão intravenosa, produto vesicante.

Reconstituição

  • Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.
  • Volume: 10 mL.
  • Aparência da solução reconstituída: incolor.
  • Estabilidade após reconstituição: não armazenar, deve ser utilizado imediatamente.

Diluição

  • Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.
  • Volume: máximo 100 mL.
  • Aparência da solução reconstituída: incolor.
  • Estabilidade após reconstituição: não armazenar, deve ser utilizado imediatamente.
  • Tempo de Infusão: máximo de 30 minutos.

Posologia do Rabinefil


Atenção: As doses são dadas em termos de sulfato de vimblastina.

Adultos

Dose inicial

3,7 mg/m2 de superfície corporal por semana.

Doses subsequentes

Deve-se realizar aumentos sequenciais de 1,8 a 1,9 mg/m2 de superfície corporal a intervalos semanais como delineado a seguir:
-

Adultos

Dose inicial

3,7 mg/m2 superfície corporal

Segunda dose

5,5 mg/m2 superfície corporal

Terceira dose

7,4 mg/m2 superfície corporal

Quarta dose

9,25 mg/m2 superfície corporal

Quinta dose

11,1 mg/m2 superfície corporal

Atenção: a dose seguinte de sulfato de vimblastina não deverá ser administrada até que a contagem de leucócitos tenha retornado a no mínimo 4.000/mm3 , mesmo passados 7 dias.

Os aumentos de 1,8 a 1,9 mg/m² de superfície corporal, como os delineados acima, podem ser realizados até uma das seguintes situações:
  • Atingir a dose máxima de 18,5 mg/m2 de superfície corporal;
  • Contagem de leucócitos cair para 3.000 por mm3;
  • Diminuição do tamanho do tumor.

Manutenção

Quando a dose de sulfato de vimblastina que produzir a leucopenia 3.000 mm³ tiver sido estabelecida, a dose de manutenção será a dose imediatamente menor e deverá ser administrada a intervalos semanais. Assim, o paciente estará recebendo a dose máxima que não causa leucopenia.

Nota: a dose seguinte de sulfato de vimblastina não deverá ser administrada até que a contagem de leucócitos tenha retornado a no mínimo 4.000/mm3, mesmo passados 7 dias.

Adultos com bilirrubina sérica direta acima de 3 mg/dL

É recomendada uma redução de 50% na dose de sulfato de vimblastina. Não é recomendada nenhuma modificação de dose para pacientes com insuficiência renal, pois o metabolismo e a excreção de sulfato de vimblastina se dão por via hepática.

Crianças

Dose inicial

2,5 mg/m² de superfície corporal por semana.

Doses subsequentes

Deve-se realizar aumentos seqüenciais de 1,25 mg/m² de superfície corporal a intervalos semanais como delineado a seguir:
-Crianças

Dose inicial

2,5 mg/m2 superfície corporal

Segunda dose

3,75 mg/m2 superfície corporal

Terceira dose

5,0 mg/m2 superfície corporal

Quarta dose

6,25 mg/m2 superfície corporal

Quinta dose

7,5 mg/m2 superfície corporal

Nota: a dose seguinte de sulfato de vimblastina não deverá ser administrada até que a contagem de leucócitos tenha retornado a no mínimo 4.000/mm3 , mesmo passados 7 dias.

Os aumentos de 1,25 mg/m² de superfície corporal, como os delineados acima, podem ser realizados até uma das seguintes situações:
  • Atingir a dose máxima de 7,5 mg/m2 de superfície corporal;
  • Contagem de leucócitos cair para 3.000 por mm3 ;
  • Diminuição do tamanho do tumor.

Manutenção

Quando a dose de sulfato de vimblastina que produzir a leucopenia 3.000 mm³ tiver sido estabelecida, a dose de manutenção será a dose imediatamente menor e deverá ser administrada a intervalos semanais. Assim, o paciente estará recebendo a dose máxima que não causa leucopenia.

Nota: a dose seguinte de sulfato de vimblastina não deverá ser administrada até que a contagem de leucócitos tenha retornado a no mínimo 4.000/mm3, mesmo passados 7 dias.

Crianças com bilirrubina sérica direta acima de 3 mg/dL

É recomendada uma redução de 50% na dose de sulfato de vimblastina. Não é recomendada nenhuma modificação de dose para pacientes com insuficiência renal, pois o metabolismo e a excreção de sulfato de vimblastina se dão por via hepática.

Duração do tratamento

A duração do tratamento será determinada pelo médico. A terapia de manutenção varia de acordo com a doença que esteja sendo tratada e a combinação de agentes antineoplásicos que esteja sendo usada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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