Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como usar o Quetipin SO?
Existem diferentes esquemas de dosagem para cada indicação e as doses totais podem ser divididas em frações a serem administradas ao longo do dia. Caso tenha dúvidas quanto às instruções e informações dispostas abaixo, consulte o médico ou farmacêutico.
O Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos.
O paciente deverá verter todo o conteúdo do diluente no frasco contendo o pó.
Simulação do processo para reconstituição:
- Agitar o frasco contendo o pó para suspensão;
- Abrir o frasco contendo pó e o frasco contendo o diluente;
- Verter o conteúdo do frasco da solução diluente no frasco contendo o pó;
- Fechar bem o frasco contendo o pó + o diluente para suspensão;
- Realizar imediatamente a agitação do frasco contendo o pó + o diluente para suspensão (agitar vigorosamente por 60 segundos);
- Após reconstituição armazenar em temperatura de 2 - 8ºC.
Como administrar a suspensão oral – Instruções de uso da seringa:
- Para abrir o frasco, pressione a tampa para baixo e gire-a no sentido anti-horário (figura 1);
- Coloque o adaptador de seringa no gargalo do frasco (figura 2);
- Pegue a seringa e coloque-a na abertura do adaptador (figura 2);
- Vire o frasco de cabeça para baixo (figura 3);
- A suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa de dosagem fornecida na embalagem. Encha a seringa com uma pequena quantidade de solução puxando o êmbolo para baixo (figura 4A). Em seguida, empurre o êmbolo para cima para remover possíveis bolhas (figura 4B). Finalmente, puxe o êmbolo para baixo até a marca certa para a sua dose, conforme prescrito pelo seu médico. Isto é dado em mL (figura 4C);
- Vire o frasco para cima;
- Remova a seringa do adaptador. A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca, ou se desejado, pode ser transferida para uma colher antes da administração. Coloque a ponta da seringa na boca ou em uma colher e empurre o êmbolo lentamente para dentro para liberar o medicamento;
- Após a administração, lave a seringa com água filtrada e deixe-a secar antes de usá-la novamente. Agitar a suspensão antes de cada administração;
- Feche o frasco com a tampa plástica de rosca.
Observação: caso a dose a ser administrada ultrapasse 10 mL, divida a dose administrando primeiramente 10 mL (1 seringa dosadora cheia), depois encha novamente a seringa até completar a quantidade restante da dose. Exemplo: para uma dose de 16 mL, administre uma seringa cheia com 10 mL e depois encha novamente a seringa com mais 6 mL.
Tabela de doses com solução oral (mg/mL):
12,5 mg/mL | 25 mg/mL | ||
0,5 mL | 6,25 mg | 1,0 mL | 25 mg |
1,0 mL | 12,5 mg | 1,5 mL | 37,5 mg |
1,5 mL | 18,75 mg | 2,0 mL | 50 mg |
2,0 mL | 25 mg | 2,5 mL | 62,5 mg |
2,5 mL | 31,25 mg | 3,0 mL | 75 mg |
3,0 mL | 37,25 mg | 3,5 mL | 87,5 mg |
3,5 mL | 43,75 mg | 4,0 mL | 100 mg |
4,0 mL | 50 mg | 4,5 mL | 112,5 mg |
4,5 mL | 56,25 mg | 5,0 mL | 125 mg |
5,0 mL | 62,5 mg | 10,0 mL | 250 mg |
10,0 mL | 125 mg | 16,0 mL | 400 mg |
Volume total utilizável da suspensão reconstituída
- Frasco de 12,5 mg/mL – 60 mL;
- Frasco de 25 mg/mL – 60 mL
Esquizofrenia, episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar
O Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado duas vezes ao dia. No entanto, para crianças e adolescentes, Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) pode ser administrado três vezes ao dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato
O Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar
O Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado à noite, em dose única diária, por via oral, com ou sem alimentos.
Posologia do Quetipin SO
Esquizofrenia
Adolescentes (13 a 17 anos de idade)
A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5). Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 800 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Ajustes de dose devem ser em incrementos não maiores que 100 mg/dia.
A segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 13 anos de idade com esquizofrenia.
Dia de tratamento | Dose | Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL | Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL |
1º dia | 50 mg | 4 mL | 2 mL |
2º dia | 100 mg | 8 mL | 4 mL |
3º dia | 200 mg | 16 mL | 8 mL |
4º dia | 300 mg | 24 mL | 12 mL |
5º dia | 400 mg | 32 mL | 16 mL |
5º dia em diante | 450 mg | 36 mL | 18 mL |
500 mg | 40 mL | 20 mL | |
550 mg | 44 mL | 22 mL | |
600 mg | 48 mL | 24 mL | |
650 mg | 52 mL | 26 mL | |
700 mg | 56 mL | 28 mL | |
750 mg | 60 mL | 30 mL | |
800 mg | * | 32 mL |
* O frasco de Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.
Adultos
A dose total diária para os quatro dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). Após o 4º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 300 a 450 mg/dia. Entretanto, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de dose de 150 a 750 mg/dia.
Dia de tratamento | Dose | Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL | Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL |
1º dia | 50 mg | 4 mL | 2 mL |
2º dia | 100 mg | 8 mL | 4 mL |
3º dia | 200 mg | 16 mL | 8 mL |
4º dia | 300 mg | 24 mL | 12 mL |
4º dia em diante | 350 mg | 28 mL | 14 mL |
400 mg | 32 mL | 16 mL | |
450 mg | 36 mL | 18 mL | |
500 mg | 40 mL | 20 mL | |
550 mg | 44 mL | 22 mL | |
600 mg | 48 mL | 24 mL | |
650 mg | 52 mL | 26 mL | |
700 mg | 56 mL | 28 mL | |
750 mg | 60 mL | 32 mL |
Episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar
Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade)
A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5). Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 600 mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Ajustes de dose podem ser em incrementos não maiores que 100 mg/dia.
A segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 10 anos de idade com mania bipolar.
Dia de tratamento | Dose | Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL | Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL |
1º dia | 50 mg | 4 mL | 2 mL |
2º dia | 100 mg | 8 mL | 4 mL |
3º dia | 200 mg | 16 mL | 8 mL |
4º dia | 300 mg | 24 mL | 12 mL |
5º dia | 400 mg | 32 mL | 16 mL |
5º dia em diante | 450 mg | 36 mL | 18 mL |
500 mg | 40 mL | 20 mL | |
550 mg | 44 mL | 22 mL | |
600 mg | 48 mL | 24 mL |
Adultos
A dose total diária para os quatro primeiros dias do tratamento é de 100 mg (dia 1), 200 mg (dia 2), 300 mg (dia 3) e 400 mg (dia 4). Outros ajustes de dose de até 800 mg/dia no 6° dia não devem ser maiores que 200 mg/dia. A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, dentro do intervalo de dose de 200 a 800 mg/dia. A dose usual efetiva está na faixa de dose de 400 a 800 mg/dia.
Dia de tratamento | Dose | Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL | Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL |
1º dia | 100 mg | 8 mL | 4 mL |
2º dia | 200 mg | 16 mL | 8 mL |
3º dia | 300 mg | 24 mL | 12 mL |
4º dia | 400 mg | 32 mL | 16 mL |
5º dia | 600 mg | 48 mL | 24 mL |
6º dia | 800 mg | * | 32 mL |
* O frasco de Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.
Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar
A dose deve ser titulada como descrito a seguir: 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). O hemifumarato de quetiapina pode ser titulado até 400 mg no dia 5 e até 600 mg no dia 8.
A eficácia antidepressiva foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina com 300 mg e 600 mg, entretanto benefícios adicionais não foram observados no grupo 600 mg durante tratamento de curto prazo.
Dia de tratamento | Dose | Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL | Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL |
1º dia | 50 mg | 4 mL | 2 mL |
2º dia | 100 mg | 8 mL | 4 mL |
3º dia | 200 mg | 16 mL | 8 mL |
4º dia | 300 mg | 24 mL | 12 mL |
5º dia | 400 mg | 32 mL | 16 mL |
6º dia | 450 mg | 36 mL | 18 mL |
7º dia | 500 mg | 40 mL | 20 mL |
8º dia | 600 mg | 48 mL | 24 mL |
Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato
Os pacientes que responderam ao hemifumarato de quetiapina na terapia combinada a um estabilizador de humor (lítio ou valproato) para o tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar com a terapia de hemifumarato de quetiapina na mesma dose.
A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual de cada paciente. A eficácia foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina (administrado duas vezes ao dia totalizando 400 a 800 mg/dia) como terapia de combinação a estabilizador de humor (lítio ou valproato).
Dose | Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL | Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL |
400 mg | 32 mL | 16 mL |
450 mg | 36 mL | 18 mL |
500 mg | 40 mL | 20 mL |
550 mg | 44 mL | 22 mL |
600 mg | 48 mL | 24 mL |
650 mg | 52 mL | 26 mL |
700 mg | 56 mL | 28 mL |
750 mg | 60 mL | 30 mL |
800 mg | * | 32 mL |
* O frasco de Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.
Para tratamento de manutenção no transtorno bipolar em monoterapia
Pacientes que respondem ao hemifumarato de quetiapina para tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar o tratamento na mesma dose, sendo que esta pode ser reajustada dependendo da resposta clínica e tolerabilidade individual de cada paciente, entre a faixa de 300 mg a 800 mg/ dia.
Dose | Volume correspondente (mL) para concentração 12,5 mg/mL | Volume correspondente (mL) para concentração 25 mg/mL |
300 mg | 24 mL | 12 mg |
350 mg | 28 mL | 14 mg |
400 mg | 32 mL | 16 mL |
450 mg | 36 mL | 18 mL |
500 mg | 40 mL | 20 mL |
550 mg | 44 mL | 22 mL |
600 mg | 48 mL | 24 mL |
650 mg | 52 mL | 26 mL |
700 mg | 56 mL | 28 mL |
750 mg | 60 mL | 30 mL |
800 mg | * | 32 mL |
* O frasco de Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) possui volume máximo de 60 mL, não fornecendo dose superior a 750 mg de quetiapina para a concentração de 12,5 mg/mL.
O hemifumarato de quetiapina deve ser utilizado continuamente até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.
Crianças e adolescentes
A segurança e a eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão bipolar e no tratamento de manutenção do transtorno bipolar.
Insuficiência hepática
A quetiapina é extensivamente metabolizada pelo fígado. Portanto, hemifumarato de quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática conhecida, especialmente durante o período inicial.
Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com 25 mg/dia. A dose pode ser aumentada em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
Insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose.
Idosos
Assim como com outros antipsicóticos, hemifumarato de quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes idosos, especialmente durante o período inicial. Pode ser necessário ajustar a dose de hemifumarato de quetiapina lentamente e a dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por pacientes jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. A depuração plasmática média da quetiapina foi reduzida de 30% a 50% em pacientes idosos quando comparada a pacientes jovens. O tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia de hemifumarato de quetiapina, aumentando a dose diariamente em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, que provavelmente será menor que a dose para pacientes mais jovens.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.