Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Prurok?
Lista tabulada das reações adversas (estudos clínicos)
As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos clínicos com Prurok® solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção.
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
Distúrbios do sistema nervoso | Incomum: dor de cabeça, disgeusia (diminuição do senso do paladar) |
Raro: tontura | |
Distúrbios oculares | Comum: desconforto nos olhos |
Incomum: ceratite ponteada (úlcera de córnea), ceratite (inflamação da córnea), dor nos olhos, olho seco, visão turva, edema palpebral (inchaço nas pálpebras), prurido (coceira) nos olhos, secreção ocular, hiperemia (vermelhidão) nos olhos, crosta na margem dos olhos | |
Raro: fotofobia (sensibilidade à luz), eritema (vermelhidão) na pálpebra | |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Incomum: ressecamento nasal |
Distúrbios gastrointestinais | Raro: boca seca |
Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos | Raro: dermatite de contato |
Distúrbios gerais e alterações no local de administração | Incomum: fadiga |
Lista tabulada das reações adversas (vigilância pós-comercialização)
Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada classe de sistema de órgãos as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Classe de Sistema de Órgãos | Reações adversas |
Distúrbio do sistema imunológico | Hipersensibilidade (alergia) |
Distúrbio ocular | Aumento da produção de lágrimas |
Distúrbios gastrointestinais | Náusea |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.