Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Propotil?
As reações adversas mais comumente reportadas são efeitos adversos previsíveis de um agente anestésico, como a pressão arterial baixa.
| Frequência | Sistemas | Reações adversas |
| Muito Comum >1/10 (>10%) | Transtornos gerais e no local da aplicação | Dor local em indução (1) |
| Comum >1/100 e ≤1/10 (>1% e ≤10%) | Transtorno vascular | Hipotensão (2) |
| Transtorno cardíaco | Bradicardia (3) | |
| Transtornos respiratório, torácico e do mediastinal | Apneia transitória durante a indução | |
| Transtornos gastrointestinais | Náusea e vômito durante a fase de recuperação | |
| Transtornos do sistema nervoso | Dor de cabeça durante a fase de recuperação | |
| Transtornos gerais e no local de aplicação | Sintomas de abstinência em crianças (4) | |
| Transtorno vasculares | Ruborização em crianças (4) | |
| Incomum >1/1.000 e ≤1/100 (> 0,1% e ≤ 1%) | Transtorno vasculares | Trombose e flebite |
| Rara >1/10.000 e ≤1/1.000 (>0,01% e ≤ 0,1%) | Transtornos do sistema nervoso | Movimentos epileptiformes, incluindo convulsões e opistótono durante a indução, manutenção e recuperação |
| Muito Rara ≤ 1/10.000 (≤ 0.01%) | Transtornos musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo | Rabdomiólise (5) |
| Transtorno gastrointestinal | Pancreatite | |
| Lesões, envenenamento e complicações de procedimento | Febre pós-operatória | |
| Transtornos renais e urinários | Descoloração da urina após administração prolongada | |
| Transtornos do sistema imune | Anafilaxia - pode incluir angioedema, broncoespasmo, eritema e hipotensão | |
| Transtornos do sistema reprodutivo e mamário | Desinibição sexual | |
| Transtorno cardíaco | Edema pulmonar | |
| Transtorno do sistema nervoso | Inconsciência pós-operatória |
(1) Pode ser minimizada usando veias maiores. Com Propotil® 1% a dor local também pode ser minimizada pela administração conjunta de lidocaína.
(2) Ocasionalmente, a pressão arterial baixa pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Propotil®.
(3) Episódios graves de diminuição na frequência cardíaca são raros. Houve relatos isolados de progressão para assistolia (parada cardíaca),
(4) Após interrupção abrupta de Propotil® durante cuidado intensivo.
(5) Raros relatos de rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) foram recebidos onde Propotil® foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)