Reações Adversas - Propotil

Bula Propotil

Princípio ativo: Propofol

Classe Terapêutica: Anestésicos Gerais Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Propotil?

As reações adversas mais comumente reportadas são efeitos adversos previsíveis de um agente anestésico, como a pressão arterial baixa.

FrequênciaSistemasReações adversas
Muito Comum >1/10 (>10%)Transtornos gerais e no local da aplicaçãoDor local em indução (1)
Comum >1/100 e ≤1/10 (>1% e ≤10%)Transtorno vascularHipotensão (2)
Transtorno cardíacoBradicardia (3)
Transtornos respiratório, torácico e do mediastinalApneia transitória durante a indução
Transtornos gastrointestinaisNáusea e vômito durante a fase de recuperação
Transtornos do sistema nervosoDor de cabeça durante a fase de recuperação
Transtornos gerais e no local de aplicaçãoSintomas de abstinência em crianças (4)
Transtorno vascularesRuborização em crianças (4)
Incomum >1/1.000 e ≤1/100 (> 0,1% e ≤ 1%)Transtorno vascularesTrombose e flebite
Rara >1/10.000 e ≤1/1.000 (>0,01% e ≤ 0,1%)Transtornos do sistema nervosoMovimentos epileptiformes, incluindo convulsões e opistótono durante a indução, manutenção e recuperação
Muito Rara ≤ 1/10.000 (≤ 0.01%)Transtornos musculoesqueléticos e do tecido conjuntivoRabdomiólise (5)
Transtorno gastrointestinalPancreatite
Lesões, envenenamento e complicações de procedimentoFebre pós-operatória
Transtornos renais e urináriosDescoloração da urina após administração prolongada
Transtornos do sistema imuneAnafilaxia - pode incluir angioedema, broncoespasmo, eritema e hipotensão
Transtornos do sistema reprodutivo e mamárioDesinibição sexual
Transtorno cardíacoEdema pulmonar
Transtorno do sistema nervosoInconsciência pós-operatória

(1) Pode ser minimizada usando veias maiores. Com Propotil® 1% a dor local também pode ser minimizada pela administração conjunta de lidocaína.
(2) Ocasionalmente, a pressão arterial baixa pode requerer o uso de fluidos intravenosos e redução da velocidade de administração de Propotil®.
(3) Episódios graves de diminuição na frequência cardíaca são raros. Houve relatos isolados de progressão para assistolia (parada cardíaca),
(4) Após interrupção abrupta de Propotil® durante cuidado intensivo.
(5) Raros relatos de rabdomiólise (destruição das fibras musculares esqueléticas) foram recebidos onde Propotil® foi administrado em doses superiores a 4 mg/kg/h para sedação em UTI.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.