Reações Adversas - Prograf

Bula Prograf

Princípio ativo: Tacrolimo

Classe Terapêutica: Outros Imunossupressores

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Prograf?

Como qualquer medicamento, Prograf pode provocar reações adversas, embora nem todas as pessoas os manifestem.

Prograf reduz o mecanismo de defesa (sistema imune) do seu corpo, que ficará prejudicado para o combate a infecções. Por isso, você pode estar mais propenso a infecções enquanto estiver tomando Prograf.

Podem ocorrer efeitos graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas. Foram relatados casos de tumores benignos e malignos após o tratamento com Prograf.

Foram relatados casos de aplasia eritrocítica pura (redução bastante acentuada na contagem de glóbulos vermelhos), agranulocitose (contagem muito baixa de glóbulos brancos), microangiopatia trombótica, incluindo púrpura trombocitopênica trombótica e/ou síndrome hemolítico-urêmica (febre e petéquias/hematomas na pele que podem aparecer como manchas vermelhas, débito urinário baixo ou ausente, cansaço extremo, amarelecimento da pele ou olhos e formação anormal de hematomas ou sangramento e sinais de infecção), anemia hemolítica (número reduzido de glóbulos vermelhos devido a uma destruição anormal, neutropenia febril (uma diminuição na parte principal dos glóbulos brancos chamados neutrófilos, acompanhada de febre), e neuropatia óptica (anormalidade do nervo óptico que pode resultar em perda ou alteração de cor ou visão) e síndrome da encefalopatia posterior reversível (SEPR) (uma condição reversível envolvendo o cérebro que pode causar convulsão, dores de cabeça com piora rápida, confusão ou outros problemas de visão).

Reações adversas muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Glicemia elevada;
  • Diabetes mellitus insulino dependente e não insulino dependente;
  • Nível elevado de potássio no sangue;
  • Dificuldade para dormir;
  • Tremor, dor de cabeça;
  • Pressão arterial alta;
  • Testes de função hepática alterados.
  • Diarreia, náusea;
  • Problemas renais.

Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Redução na contagem de glóbulos no sangue (plaquetas, glóbulos vermelhos ou brancos), elevação na contagem de glóbulos brancos, alterações na contagem de glóbulos vermelhos (observadas em exames de sangue);
  • Nível reduzido de magnésio, fosfato, potássio, cálcio ou sódio no sangue, consumo excessivo de líquidos, elevação de ácido úrico ou lipídios no sangue, apetite reduzido, acidez elevada do sangue, outras alterações nos sais do sangue (observadas em exames de sangue);
  • Sintomas de ansiedade, confusão e desorientação, depressão, alterações do humor, pesadelo, alucinação, distúrbios mentais;
  • Convulsões, distúrbios de consciência, formigamento e dormência (às vezes dolorosos) nas mãos e nos pés, tontura, capacidade de escrita comprometida, distúrbios do sistema nervoso;
  • Visão turva, sensibilidade elevada à luz, distúrbios oculares;
  • Zumbido nos ouvidos;
  • Fluxo sanguíneo reduzido nos vasos do coração, batimentos cardíacos acelerados;
  • Sangramento, bloqueio parcial ou completo dos vasos sanguíneos, pressão arterial baixa;
  • Falta de ar, distúrbios dos tecidos respiratórios do pulmão, acúmulo de líquidos ao redor do pulmão, inflamação da faringe, tosse, sintomas semelhantes à gripe;
  • Problemas estomacais, como inflamação ou úlcera causando dor abdominal ou diarreia, sangramento no estômago, inflamação ou úlcera na boca, acúmulo de líquidos no abdômen, vômito, dor abdominal, indigestão, prisão de ventre, flatulência, inchaço, fezes moles;
  • Distúrbios no duto biliar, amarelamento da pele por problemas hepáticos, dano no tecido hepático e inflamação do fígado;
  • Coceira, erupção cutânea, queda de cabelo, acne, sudorese excessiva;
  • Dor nas articulações, membros ou lombar, cãibras musculares e espasmos musculares;
  • Função renal insuficiente, produção reduzida de urina, micção comprometida ou dolorosa;
  • Fraqueza geral, febre, acúmulo de líquidos no corpo, dor e desconforto, aumento da enzima fosfatase alcalina no sangue, ganho de peso, sensação de temperatura desregulada;
  • Função insuficiente do órgão transplantado;
  • Percepção perturbada da temperatura corporal.

Reações adversas incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Alterações na coagulação do sangue, redução do número de todos os tipos de células sanguíneas (observadas em exames de sangue);
  • Desidratação, incapacidade de urinar;
  • Resultados alterados dos exames de sangue: proteínas ou açúcar reduzidos, fosfato elevado, aumento da enzima lactato desidrogenase;
  • Coma, sangramento no cérebro, acidente vascular cerebral, paralisia, distúrbio cerebral, anormalidades da fala e linguagem, problemas de memória;
  • Turvamento do cristalino (olho), audição deficiente;
  • Batimentos cardíacos irregulares, parada dos batimentos cardíacos, desempenho reduzido do coração, distúrbio do músculo cardíaco, aumento do músculo cardíaco, batimento cardíaco mais forte, ECG alterado, frequência cardíaca e pulsação alteradas;
  • Coágulo na veia de um membro, choque;
  • Dificuldades para respirar, distúrbios do trato respiratório, asma;
  • Obstrução intestinal, nível elevado da enzima amilase, refluxo do conteúdo estomacal até a garganta, esvaziamento retardado do estômago;
  • Inflamação da pele, sensação de queimação quando sob a luz solar;
  • Distúrbios nas articulações;
  • Menstruação dolorosa e sangramento menstrual anormal;
  • Falência múltipla de órgãos, doença semelhante à gripe, sensibilidade elevada ao calor e ao frio, sensação de pressão no peito, agitação ou sensação anormal, perda de peso.

Reações adversas raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Pequenos sangramentos na pele devido a coágulos sanguíneos;
  • Maior rigidez muscular;
  • Cegueira, surdez;
  • Acúmulo de líquido ao redor do coração;
  • Falta de ar súbita;
  • Formação de cisto no pâncreas;
  • Problemas no fluxo sanguíneo do fígado;
  • Doença grave com formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais; aumento dos pelos;
  • Sede, quedas, sensação de pressão no peito, mobilidade reduzida, úlcera;
  • Hepatite granulomatosa;
  • Plexopatia braquial;
  • Lesão do nervo periférico;
  • Perda da capacidade de falar (mudez).

Reações adversas muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Fraqueza muscular;
  • Ecocardiograma alterado;
  • Insuficiência do fígado;
  • Micção dolorosa com sangue na urina;
  • Aumento do tecido gorduroso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.

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