Reações Adversas - Primacor

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
• Desconhecido não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis

Alterações no sistema sanguíneo e linfático (sistema onde circula o sangue e a linfa)

Incomum

Trombocitopenia (redução do número de plaquetas no sangue), na população adulta.

Desconhecida

Trombocitopenia, na população pediátrica. Em bebês e crianças, quanto maior o tempo de infusão intravenosa, maior é o risco de trombocitopenia. Os dados clínicos sugerem que a trombocitopenia relacionada com a milrinona é mais comum em crianças do que em adultos, mas a frequência exata não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Alterações metabólicas e nutritivas

Incomum

Hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue). 

Alterações do sistema nervoso

Comum

Dor de cabeça.

Incomum

Tremor.

Desconhecida

Hemorragia intraventricular (sangramento nas áreas preenchidas de líquido (ventrículos) do cérebro)

Alterações cardiovasculares (do coração e do sangue)

Comum

Atividade ectópica ventricular (batimentos irregulares do coração); taquicardia ventricular (aumento da frequência cardíaca) sustentada ou não sustentada; arritmias supraventriculares (alteração na frequência e no ritmo dos batimentos do coração); hipotensão (pressão baixa).

Incomum

Fibrilação ventricular (alteração grave nos batimentos do coração); angina (dor no peito).

Muito rara

Torsades de pointes (tipo de alteração grave nos batimentos do coração).

Não foi estabelecida a relação entre a incidência de arritmia supraventricular e ventricular com o nível plasmático de milrinona. As arritmias que representam perigo para a vida estão muitas vezes associadas a certos fatores subjacentes, tais como arritmias preexistentes, alterações metabólicas (ex hipocalemia), níveis elevados de digoxina no sangue (medicamento utilizado no tratamento de problemas do coração) ou cateterizações. Dados clínicos sugerem que arritmias relacionadas à milrinona são menos comuns em crianças do que em adultos.

Alterações respiratórias, torácicas e do mediastino

Muito rara

Broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado no peito).

Alterações hepatobiliares (alterações no fígado e na produção e fluxo da bile)

Incomum

Alteração nos testes da função do fígado.

Alterações dermatológicas (na pele)

Muito rara

Reações cutâneas, ex: rash (erupção na pele).

Alterações renais e urinárias

Desconhecido

Insuficiência (redução da função) nos rins, devida a uma hipotensão (pressão baixa) concomitante.

Alterações gerais e no local de administração

Desconhecido

Reações no local da infusão.

Muito rara

Choque anafilático (reação alérgica grave que requer tratamento urgente).

Alterações genéticas, congênitas e familiares

Desconhecido

Canal arterial persistente (tipo de malformação congênita no coração), que pode levar a insuficiência cardíaca.

Informe ao seu médico, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.