Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Presmin?
As seguintes reações adversas foram relatadas durante estudos clínicos com este medicamento e são classificadas de acordo com a seguinte convenção:
- Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento); ou
- Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Classe de Sistema de Órgãos | Termo preferencial MeDRA (v. 13.0) |
| Distúrbios psiquiátricos | Raro: ansiedade |
| Distúrbios no Sistema Nervoso | Comum: dor de cabeça |
| Raro: síncope (desmaio) | |
| Distúrbios oculares | Muito comum: desconforto nos olhos |
| Comum: visão borrada, aumento de lágrimas | |
| Incomum: ceratite com pontos, ceratite (inflamação da superfície ocular com ou sem danos superficiais), conjuntivite, blefarite (inflamação nas pálpebras), deficiência visual, fotofobia (sensibilidade à luz), dor nos olhos, olho seco, astenopia (vistas cansadas), blefaroespasmo (contração involuntária da pálpebra), prurido (coceira) nos olhos, secreção ocular, crosta na margem das pálpebras, inflamação nos olhos, irritação nos olhos, doenças na conjuntiva, edema (inchaço) na conjuntiva, hiperemia (vermelhidão) nos olhos | |
| Raro: catarata | |
| Distúrbios cardíacos | Incomum: bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), taquicardia (aumentos dos batimentos cardíacos) |
| Distúrbios vasculares | Raro: hipotensão (pressão sanguínea baixa) |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Incomum: asma, dispneia (dificuldade para respirar, rinite) |
| Raro: tosse, rinorreia (corrimento excessivo de muco nasal) | |
| Distúrbios gastrointestinais | Incomum: náusea |
| Raro: disgeusia (diminuição do senso do paladar) | |
| Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos | Raro: dermatite (alergias na pele), rash (erupção da pele) |
| Distúrbios dos órgãos genitais e da mama | Raro: diminuição da libido (apetite sexual) |
Reações adversas identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis):
| Classe de Sistema de Órgãos | Termo preferencial MeDRA (v. 13.0) |
| Distúrbios do Sistema imunológico | Hipersensibilidade (alergias) |
| Distúrbios psiquiátricos | Insônia, depressão |
| Distúrbios no Sistema Nervoso | Tontura |
| Distúrbios oculares | Eritema (vermelhidão) da pálpebra |
| Distúrbios cardíacos | Arritmia (batimentos cardíacos irregulares) |
| Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos | Alopecia (queda de cabelo) |
| Distúrbios gerais e alterações no local de administração | Astenia (fraqueza) |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.