Reações Adversas - Pravastatina Sódica Merck

Sistema nervoso

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Tontura, dor de cabeça, distúrbios do sono, insônia.

Olhos

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Alterações na visão (incluindo visão turva e visão dupla).

Sistema gastrointestinal

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Dispepsia/azia, dor abdominal, enjoo/ vomito, prisão de ventre, diarreia, gases.

Pele e tecido subcutâneo

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Coceira, rash, urticaria, anormalidades do couro cabeludo/cabelo (incluindo queda de cabelo).

Sistema renal e urinário

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Micção anormal (incluindo disúria, alteração na frequência, urinar muitas vezes a noite).

Sistema reprodutivo e mamas

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Disfunção sexual.

Distúrbios gerais

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Cansaço.

Eventos de interesse clínico especial

Músculoesquelético:

Efeitos no músculo esquelético, por exemplo, dor musculoesquelética incluindo artralgia, cãibras musculares, mialgia, fraqueza muscular e níveis de creatinoquinase (CQ) elevados foram relatados em estudos clinicos.

Efeitos hepáticos:

Elevações das transaminases séricas foram relatadas.

Pós-comercialização

Além dos descritos anteriormente, os seguintes eventos adversos foram relatados durante a experiência pós-comercialização da pravastatina:

Sistema nervoso

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Polineuropatia periférica, em particular, se usado por um longo período de tempo, parestesia.

Sistema imune

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Reações de hipersensibilidade (anafilaxia, angioedema, síndrome do tipo lúpus eritematoso).

Sistema gastrointestinal

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Pancreatite.

Desordens hepatobiliares

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Icterícia, hepatite, necrose hepática fulminante.

Sistema osteomuscular e tecido conjuntivo

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Rabdomiólise, o que pode estar associado à insuficiência renal aguda secundária e mioglobinúria, miopatia.

Casos isolados de desordens dos tendões, por vezes complicados por ruptura.

Efeitos de classe

Os seguintes eventos adversos foram relatados com algumas estatinas:

• Pesadelos;
• Perda de memória;
• Depressão;
• Casos excepcionais de doença intersticial pulmonar, especialmente com a terapia de longo prazo.

Diabetes mellitus:

Frequência vai depender da presença ou ausência de fatores de risco (glicose no sangue em jejum ≥ 5,6 mmol/L, com IMC > 30 kg/m², triglicérides elevados, histórico de hipertensão).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.