Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pradaxa?
Reações adversas identificadas a partir de estudos e dados pós-comercialização:
Reação adversa/indicação de uso | Prevenção de AVC/embolia sistêmica | Prevenção de TEV-cirurgia ortopédica de grande porte | Tratamento de TVP aguda e/ou EP | Prevenção de TVP e/ou EP recorrentes |
Anemia | Comum | Incomum | Incomum | Rara |
Anemia pós-operatória | - | Rara | - | - |
Trombocitopenia (redução do número de plaquetas) | Incomum | Rara | Rara | Rara |
Hipersensibilidade (alergia) | Incomum | Incomum | Incomum | Incomum |
Prurido (coceira) | Incomum | Rara | Rara | Incomum |
Rash (erupções e vermelhidão na pele) | Incomum | Rara | Incomum | Incomum |
Urticária (coceira e vermelhidão) | Rara | Rara | Rara | Rara |
Angioedema (inchaço na língua, lábios e garganta) | Rara | Rara | Rara | Rara |
Dor de cabeça | - | - | Incomum | Incomum |
Dor abdominal (na barriga) | Comum | Rara | Incomum | Incomum |
Diarreia | Comum | Incomum | Incomum | Incomum |
Dispepsia (indigestão) | Comum | Rara | Comum | Comum |
Disfagia (dificuldade para engolir) | Incomum | Rara | Rara | Rara |
Úlcera gastrointestinal (estômago/intestino) | Incomum | Rara | Incomum | Rara |
Gastroesofagite (inflamação do estômago/esôfago) | Incomum | Rara | Incomum | Incomum |
Doença do refluxo gastroesofágico (subida de conteúdo do estômago para o esôfago) | Incomum | Rara | Incomum | Incomum |
Náusea (enjoo) | Comum | Incomum | Incomum | Incomum |
Vômito | Incomum | Incomum | Incomum | Incomum |
Função hepática anormal (alteração de exames laboratoriais do fígado) | Incomum | Comum | Incomum | Incomum |
Epistaxe (sangramento nasal) | Comum | Incomum | Comum | Comum |
Hemoptise (escarro com sangue) | Incomum | Rara | Incomum | Incomum |
Hemorragias (sangramento) | Incomum | Rara | Incomum | Incomum |
Hemorragia intracraniana (dentro da cabeça) | Incomum | Rara | Rara | Rara |
Hemorragia gastrointestinal (estômago/ intestino) | Comum | Incomum | Comum | Comum |
Hemorragia cutânea (na pele) | Comum | Incomum | Comum | Comum |
Hemorragia urogenital (vias urinárias ou genitais) | Comum | Incomum | Comum | Comum |
Hemorragia no local da injeção/cateter/incisão | Rara | Rara | Rara | Rara |
Hemorragia traumática (após contusão) | Rara | Incomum | Incomum | Rara |
Hemorragia em ferimento | - | Incomum | - | - |
Hemorragia após procedimento médico | - | Incomum | - | - |
Hemartrose (sangue nas articulações/juntas) | Rara | Incomum | Incomum | Rara |
Hematúria (sangue na urina) | Comum | Incomum | Comum | Comum |
Secreção sanguinolenta | - | Rara | - | - |
Hematoma (acúmulo de sangue) | Incomum | Incomum | Incomum | Incomum |
Hematoma após procedimento médico | - | Incomum | - | - |
Saída de secreção após procedimento médico e de ferida | - | Incomum | - | - |
Drenagem após procedimento médico e de ferida | - | Rara | - | - |
- Reações com frequência desconhecida para todas as indicações de uso (não foi possível calcular a frequência com base nos dados disponíveis): broncoespasmo (falta de ar), reação anafilática (reação alérgica grave), alopecia (perda de cabelo), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos – células brancas do sangue responsáveis pela defesa contra infecções) e agranulocitose (diminuição dos leucócitos granulócitos - neutrófilos, basófilos e eosinófilos - tipos de células brancas do sangue).
- Reação comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reação incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reação rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.