Reações Adversas - Pontrex

Distúrbios nos sistemas sanguíneo e linfático

• Agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica autoimune*, hipoplasia da medula óssea, decréscimo do hematócrito, eosinofilia, leucopenia, pancitopenia, púrpura trombocitopênica e inibição da agregação plaquetária.

Distúrbios do sistema imunológico

• Anafilaxia.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

• Intolerância à glicose em pacientes diabéticos, hiponatremia, e retenção de líquidos.

Distúrbios psiquiátricos

• Nervosismo.

Distúrbios do sistema nervoso

• Meningite asséptica, visão turva, convulsões, tontura, sonolência, cefaleia e insônia.

Distúrbios oculares

• Irritação ocular, perda reversível de visão das cores.

Distúrbios auditivos

• Dor de ouvido.

Distúrbios cardíacos

• Palpitação.

Distúrbios vasculares

• Hipotensão e hipertensão.

Distúrbios respiratório, torácico e mediastinal

• Asma, dispneia.

Distúrbios gastrintestinais

• Inflamação gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal e perfuração gastrintestinal.

Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados, associados ao uso de Ácido Mefenâmico, referem-se ao trato gastrintestinal. A diarreia parece ser o efeito colateral mais comum; na maioria das vezes está relacionada à dose.

Geralmente diminui com a redução da dose, desaparecendo rapidamente ao término do tratamento. Alguns pacientes não estão aptos a continuarem o tratamento.

Os efeitos colaterais gastrintestinais mais comumente relatados são:

• Dor abdominal, diarreia e náuseas com ou sem vômitos.

Os efeitos colaterais gastrintestinais/hepatobiliares menos frequentes incluem:

• Anorexia, icterícia colestática, colite, constipação, enterocolite, flatulência, ulceração gástrica com ou sem hemorragia, toxicidade hepática leve, hepatite, síndrome hepatorrenal, pirose, pancreatite e esteatorreia.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

• Angioedema, edema da laringe, eritema multiforme, edema de face, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), sudorese, prurido, rash, síndrome de Stevens-Johnson, urticária e dermatite esfoliativa.

Distúrbios renais e urinários

• Disúria, hematúria, insuficiência renal incluindo necrose papilar, nefrite tubulointersticial, glomerulonefrite e síndrome nefrótica.

Distúrbios gerais e condições no local de administração

• Edema.

Investigação

• Urobilinogênio na urina (falso-positivo) e teste de função hepática alterado.

Pacientes Pediátricos

Distúrbios Gerais e condições no local de administração

• Hipotermia.

*Relatos de tratamento com Ácido Mefenâmico por mais de 12 meses e a ocorrência de anemia, demonstraram que a mesma é reversível na descontinuação do tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.