Mensagens de Alerta - Pinazan

Atenção

A clozapina, princípio ativo de Pinazan, pode causar agranulocitose (diminuição do número das células de defesa do sangue). Seu uso deve ser limitado a pacientes:

• Com esquizofrenia que sejam não responsivos ou intolerantes aos medicamentos antipsicóticos convencionais, ou pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo que estão em risco de comportamento suicida recorrente;
• Que apresentam antes do início do tratamento valores normais de leucócitos (contagem dos glóbulos brancos ≥ 3.500/mm³ (≥ 3,5 x 10⁹/L) e contagem total de neutrófilos ≥ 2.000/mm³ (≥ 2,0 x 10⁹/L)];
• E nos quais se possam realizar controles hematológicos periódicos. Recomenda-se que a frequência da contagem de glóbulos brancos seja semanal nos seis primeiros meses de tratamento e quinzenal após esses seis primeiros meses. O monitoramento deve continuar durante o tratamento e por 4 semanas após a descontinuação de clozapina.

Foram relatados casos isolados de miocardite (com ou sem eosinofilia) especialmente, mas não exclusivamente, no primeiro mês de tratamento com Pinazan (clozapina).

Miocardite, cardiomiopatias e/ou outras disfunções cardiovasculares foram relatadas em pacientes que desenvolveram taquicardia persistente, acompanhada de outros sinais ou sintomas de falência cardíaca (por exemplo, dor torácica, taquipneia e arritmias). Nesses casos, recomenda-se uma avaliação urgente por um cardiologista para a confirmação do diagnóstico de miocardite, pericardite e/ou disfunções cardiovasculares.

O uso de Pinazan (clozapina) é contraindicado em pacientes com doença cardíaca grave e em pacientes comdiagnóstico de transtornos psicóticos graves que não responderam a outros neurolépticos. Os médicos prescritores devem observar rigorosamente as medidas de segurança necessárias para o uso de Pinazan (clozapina). Nos casos em que existir suspeita de toxicidade cardíaca causada por Pinazan (clozapina) (por exemplo, miocardite e cardiomiopatia), o tratamento com clozapina deve ser imediatamente descontinuado e pacientes que apresentaram miocardite induzida pelo uso de clozapina não devem ser novamente expostos ao medicamento.

Em cada consulta, o paciente que recebe Pinazan (clozapina) deverá ser lembrado de contatar imediatamente o médico se começar a desenvolver qualquer tipo de infecção. Particular atenção deve ser dada à queixas de sintomas de gripe, como febre ou dor de garganta e outras evidências de infecção, o qual pode ser indicativo de neutropenia.

Em caso de febre, dor de garganta, feridas em região oral, anal e/ou pele ou qualquer tipo de infecção, procure seu médico imediatamente.

Pinazan (clozapina) deve ser dispensada sob rigorosa supervisão médica e em concordância com as recomendações oficiais.